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通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。
中文名：
含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料
英文名：
Collagen-based bone repair material containing recombinant human bone morphogenetic protein-2 (rhBMP-2).
预期用途：
用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。
器械分类：
无源植入器械 / 组织工程支架材料 / 含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料
管理类别：
Ⅲ（药械组合产品）
有用
产品介绍
无源植入器械是一种用于骨修复的胶原基材料，其中含有蛋白质-2（rhBMP-2）。该产品具有以下特点：
1. 高效修复：蛋白质-2（rhBMP-2）是一种生长因子，能够促进骨细胞的增殖和分化，加速骨组织的修复和再生。因此，该产品能够快速有效地修复骨折、骨缺损等骨骼问题。
2. 生物相容性好：胶原基材料是一种天然的生物材料，具有良好的生物相容性和生物可降解性。它能够与周围组织充分融合，减少异物反应和排斥反应。
3. 结构稳定：胶原基材料具有良好的结构稳定性，能够提供良好的支撑和保护作用，有助于骨组织的正常生长和修复。
该产品的组成主要包括胶原基质和蛋白质-2（rhBMP-2）。胶原基质是一种天然的胶原蛋白，具有良好的生物相容性和生物可降解性。蛋白质-2（rhBMP-2）是一种重要的生长因子，能够促进骨细胞的增殖和分化，加速骨组织的修复和再生。
根据不同的应用需求，该产品可以分为不同类型，如片状、颗粒状、海绵状等。片状产品适用于骨折的固定和修复，颗粒状产品适用于骨缺损的填充和修复，海绵状产品适用于大面积骨缺损的修复。
总之，无源植入器械含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料是一种高效修复骨骼问题的产品。它具有生物相容性好、结构稳定等特点，能够促进骨组织的修复和再生。根据不同的应用需求，该产品可以分为不同类型，以满足不同患者的治疗需求。
主要功能
无源植入器械含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料是一种用于骨缺损修复的生物材料。其主要功能如下：
1. 促进骨细胞增殖和分化：rhBMP-2是一种重要的生长因子，能够刺激骨细胞的增殖和分化，从而促进骨组织的再生和修复。
2. 促进骨基质合成：rhBMP-2能够促进骨基质的合成，包括胶原蛋白和骨基质蛋白等，从而增加骨组织的机械强度和稳定性。
3. 促进血管生成：rhBMP-2能够促进血管内皮细胞的增殖和血管生成，提供骨组织修复所需的氧气和营养物质。
4. 促进骨再生：rhBMP-2能够诱导干细胞向骨细胞分化，从而促进骨再生和骨缺损的修复。
5. 提高骨缺损修复的成功率：rhBMP-2的应用可以提高骨缺损修复的成功率，减少手术并发症的发生。
总之，无源植入器械含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料主要通过促进骨细胞增殖和分化、促进骨基质合成、促进血管生成、促进骨再生等方式来实现骨缺损的修复。
采购指南
无源植入器械含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料是一种用于骨缺损修复的重要医疗器械。为了确保采购的顺利进行，以下是一些有关采购指南的建议，以满足不同医院等级、科室和预算的要求。
1. 参数要求：
- 蛋白质-2（rhBMP-2）的含量：根据不同的骨缺损程度和患者需求，选择合适的含量。
- 胶原基材料的纯度：确保材料的纯度符合相关标准，以减少患者的过敏反应和其他不良反应的风险。
- 材料的可吸收性：根据患者的需求和手术情况，选择合适的可吸收性材料。
2. 类型要求：
- 胶原基骨修复材料的形态：根据手术需求，选择合适的形态，如颗粒状、片状或者块状。
- 材料的可塑性：确保材料具有良好的可塑性，以便于手术操作和适应不同的骨缺损形态。
3. 其他要求：
- 安全性和有效性：选择经过临床验证并获得相关认证的产品，以确保其安全性和有效性。
- 供应商信誉：选择有良好信誉和经验的供应商，以确保产品的质量和供货的稳定性。
- 价格和预算：根据不同医院等级和科室的预算限制，选择合适的产品，确保性价比最优。
在采购过程中，建议医院根据自身需求制定详细的采购计划，并与供应商进行充分的沟通和协商。同时，医院应严格遵守相关法律法规和采购程序，确保采购的公平、公正和透明。
总之，无源植入器械含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料的采购指南应根据不同医院等级、科室和预算的要求进行定制。通过合理的参数要求、类型要求和其他要求的制定，可以确保采购的顺利进行，并满足患者的需求和手术的要求。
临床应用
无源植入器械是一种用于骨修复的医疗器械，它能够帮助恢复骨骼的功能和结构。其中一种常见的无源植入器械是含有蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料。这种材料在临床应用中已经取得了显著的成果。
rhBMP-2是一种人工合成的蛋白质，它能够模拟人体内自然产生的骨形成蛋白质。胶原基骨修复材料是一种由胶原蛋白构成的基质，能够提供支撑和促进骨细胞的生长。将这两种材料结合在一起，可以形成一种具有良好生物相容性和生物活性的骨修复材料。
临床应用中，含有rhBMP-2的胶原基骨修复材料被广泛用于骨折、骨缺损和骨切除等骨损伤的修复。它可以促进骨细胞的增殖和分化，加速骨组织的再生和修复过程。与传统的骨修复材料相比，含有rhBMP-2的胶原基骨修复材料具有更好的生物相容性和生物活性，能够更有效地促进骨的愈合。
此外，含有rhBMP-2的胶原基骨修复材料还具有一定的可塑性，可以根据患者的具体情况进行定制。它可以在手术中直接应用于骨缺损部位，填充骨缺损并促进新骨的生长。这种材料的应用不仅可以减少手术时间和创伤，还可以提高骨修复的成功率。
总的来说，含有rhBMP-2的胶原基骨修复材料在临床应用中展现出了良好的效果。它能够促进骨细胞的生长和骨组织的再生，加速骨的愈合过程。这种材料的应用为骨损伤的治疗提供了一种新的选择，为患者带来了更好的治疗效果和生活质量。
配套产品
| 配套产品名称 | 产品介绍 |
|---|---|
| 胶原基骨修复材料 | 一种含有蛋白质-2（rhBMP-2）的无源植入器械，用于骨组织修复和再生。具有良好的生物相容性和生物活性，可促进骨细胞增殖和骨组织再生，加速骨折愈合和骨缺损修复。 |
注意事项
- 在使用无源植入器械含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料前，应先进行全面的临床评估和诊断，确保患者适合接受该种治疗。
- 使用前应仔细阅读产品说明书，了解使用方法、适应症和禁忌症等信息。
- 严格按照产品说明书中的使用方法和剂量进行操作，不得随意调整剂量或使用方法。
- 在使用过程中，应注意保持手术区域的清洁和无菌，避免感染的发生。
- 使用过程中应注意观察患者的反应和病情变化，如出现异常情况应及时停止使用并咨询专业医生。
- 使用后应妥善处理废弃物，避免对环境造成污染。
- 使用过程中应注意个体差异，不同患者可能有不同的治疗效果和副作用，需密切监测患者的病情。
- 在使用过程中如发现任何不良反应或副作用，应及时向相关部门报告。
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