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牙用镊

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备案号
沪浦械备20160110号
备案人名称
上海康桥齿科医械厂
备案人注册地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号
生产地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢。
产品名称
牙用镊
型号规格
单弯(有定位、无定位)、双弯(有定位、无定位)
产品描述
由一对尾部叠合的叶片组成,由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途
用于口腔科检查和治疗时夹持。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2020-01-06
变更情况
我厂牙用镊产品此次提出第1次变更。1.此次变更增加牙用镊规格:单弯带齿(有定位、无定位)、双弯带齿(有定位、无定位)。技术要求中产品图形按照型号规格重新绘制图1~图8。2.原备案时例出的牙用镊使用材料单一不完整,此次变更调整为镊子应以GB/T1220中规定的12Cr13或20Cr13或05Cr17Ni4Cu4Nb或12Cr18Ni9或OCr18Ni9材料制成。相对应的性能指标作相应调整。3.原备案时提交的牙用镊技术要求中性能指标、检验方法、说明书中的主要性能参数等描述不够规范、完善。此次变更提交的牙用镊技术要求中性能指标、检验方法、说明书中的主要性能参数描述更规范、完善,未发生根本性变化。4.此次变更提交的牙用镊说明书根据《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局局令第6号)第十一条第九款医疗器械废弃处理时应当注意的事项,产品使用后需要处理的,应当注明相应的处理方法的要求,说明书中增加了“医疗卫生机构应当根据《医疗废物管理条例》对医疗废物进行管理”。变更后产品名称或产品分类名称与目录所列内容相同;变更后产品描述或主要组成成份不发生变化;变更后预期用途不发生变化。
口腔科器械中的牙用镊是一种常见的工具,用于在牙齿治疗过程中进行牙齿的夹持、拔除、修复等操作。下面将介绍牙用镊的一些基本信息。 牙用镊的特点主要体现在以下几个方面: 1. 材质:牙用镊通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的耐腐蚀性和耐磨性,能够确保器械的长期使用。 2. 结构:牙用镊的结构一般包括两个夹持臂和一个连接杆。夹持臂的设计可以根据不同的操作需求,如夹持、拔除、修复等,来选择不同的形状和尖端。 3. 尖端设计:牙用镊的尖端通常有直尖、弯尖、锥尖等多种形状,以适应不同的临床操作需求。尖端的设计应该尽可能地精细,以便在操作过程中更加精准地夹持牙齿或其他物体。 4. 表面处理:为了提高牙用镊的使用寿命和操作的舒适度,一些产品会对器械表面进行特殊处理,如抛光、喷砂等,以增加器械的摩擦力和防滑性。 牙用镊的组成主要包括夹持臂、连接杆和手柄。夹持臂是牙用镊的主要部分,其形状和尖端设计根据不同的操作需求而有所差异。连接杆用于连接夹持臂和手柄,使得操作更加方便灵活。手柄是牙用镊的握持部分,通常采用人体工学设计,以提供舒适的握持感。 根据不同的操作需求,牙用镊可以分为多种类型,如牙科镊、牙科拔针、牙科修复镊等。每种类型的牙用镊都有其特定的形状和尖端设计,以适应不同的操作需求。 总之,牙用镊是口腔科器械中常见的工具,用于牙齿治疗过程中的夹持、拔除、修复等操作。其特点包括材质耐腐蚀、结构合理、尖端设计精细等。牙用镊的组成主要包括夹持臂、连接杆和手柄。根据不同的操作需求,牙用镊可以分为多种类型。
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