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踝关节固定器

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备案号
沪青械备20150070号
备案人名称
上海京璞元保健用品有限公司
备案人注册地址
上海市青浦区白鹤镇外青松公路3858号10幢3层
生产地址
上海市青浦区白鹤镇外青松公路3858号10幢3层;8幢1层
产品名称
踝关节固定器
型号规格
WA系列/S; M; L; XL
产品描述
骨科创伤手术配套工具。
预期用途
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
备注
/
备案单位
上海市食品药品监督管理局
备案日期
2016-02-16
变更情况
上海市食品药品监督管理局检查大队于2015年11月27日到本公司进行生产备案审批现场检查,发现企业注册产品全性能自测报告主要性能描述有误。原因分析:本公司注册产品不需要的拉力检测。采取的措施:立即对《注册产品全性能自测报告文件进行变更》。另本公司自行发现产品技术要求内容有误,一并申请备案变更。
骨科手术器械中的踝关节固定器是一种用于治疗踝关节骨折或其他踝关节损伤的器械。它的主要作用是固定和稳定踝关节,促进骨折愈合和恢复。 踝关节固定器的特点是具有高强度和刚性,能够提供稳定的支撑和固定。它通常由金属材料制成,如钛合金或不锈钢,具有良好的耐腐蚀性和生物相容性。 踝关节固定器通常由多个组成部分组成,包括骨钉、骨板和螺钉等。骨钉是用于穿过骨折端的固定物,骨板是用于连接骨钉和螺钉的支撑物,螺钉则是用于固定骨板和骨折端的器械。这些组成部分通过螺纹连接在一起,形成一个稳定的结构。 根据不同的需求和骨折类型,踝关节固定器可以分为不同的类型。常见的类型包括内固定器和外固定器。内固定器是通过手术将骨钉和骨板等器械直接固定在骨折端,提供稳定的支撑。外固定器则是通过将金属杆或钢丝穿过骨折端,再通过外部支架固定,提供稳定的支撑。 总之,踝关节固定器是一种用于治疗踝关节骨折或其他踝关节损伤的骨科手术器械。它具有高强度和刚性,能够提供稳定的支撑和固定。根据不同的需求和骨折类型,可以选择不同类型的踝关节固定器进行治疗。
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