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下肢手术器械包

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备案号
鲁淄械备20160260号
备案人名称
新华手术器械有限公司
备案人注册地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
生产地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
产品名称
下肢手术器械包
型号规格
XZG-I型
产品描述
XZG-I型下肢手术器械包由14个品种,21个规格,24件产品组成。包内配有骨用丝锥,通常由刃部和柄部组成,刃部一般由不锈钢材料制成,柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用。螺钉打滑取出器、取钉器、起子,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。埋头钻,通常由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部一般由不锈钢材料制成,柄部一般采用不锈钢或聚碳酸脂材料制成。可重复使用。持钉镊,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨科复位钳、持骨钳,通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。测深器,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。导钻,通常由手柄和导套组成,有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨撬,骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。钢板弯曲器,骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨膜剥离器,通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨科钻头,通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)
预期用途
下肢手术器械包主要适用于下肢骨科手术。包内配有骨用丝锥,用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。螺钉打滑取出器、取钉器、起子,用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。埋头钻,用于将钉头埋入骨内。持钉镊,用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。骨科复位钳、持骨钳,用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。测深器,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。导钻,用于钻头或丝锥导向定位。骨撬,用于骨科手术时作敲击、撬拨。钢板弯曲器,用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形。骨膜剥离器,用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。骨科钻头,用于钻孔、攻螺纹。
备注
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备案单位
淄博市食品药品监督管理局
备案日期
2016-07-01
变更情况
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