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阴道给药器

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备案号
豫械备20180003
备案人名称
上海太昊生物科技(周口)医药有限公司
备案人注册地址
周口市经济技术开发区南八路中段
生产地址
周口市经济技术开发区南八路中段
产品名称
阴道给药器
型号规格
3g、5g、7g、10g、12g
产品描述
根据国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》规定,阴道给药器属于《6866医用缝合材料及粘合剂》(妇产科部分)等子目录中18-07阴道洗涤器/给药器,管理类别属于Ⅰ类。阴道给药器由高分子材料制成的腔体、推杆、盖帽组成,无源产品,非无菌提供。
预期用途
本品用于妇科阴道炎的阴道给药。
备注
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备案单位
周口市食品药品监督管理局
备案日期
2018-05-11
变更情况
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阴道给药器是一种用于妇产科、辅助生殖和避孕的医疗器械,用于将药物直接输送到阴道内部。它具有以下特点: 1. 方便易用:阴道给药器通常采用注射器或塑料管状设计,便于患者自行使用。使用时只需将药物放入器具中,插入阴道内,轻轻按压即可完成给药过程。 2. 安全可靠:阴道给药器采用医用级别的材料制成,具有良好的生物相容性和耐药性。器具设计合理,能够确保药物的准确输送,避免药物浪费和过量给药的风险。 3. 多功能性:阴道给药器可用于妇科疾病的治疗、辅助生殖技术的实施以及避孕措施的采取。不同类型的阴道给药器可以适用于不同的药物给药方式,如凝胶、片剂、栓剂等。 阴道给药器通常由以下几个组成部分构成: 1. 主体:阴道给药器的主体通常为注射器或塑料管状结构,用于容纳药物并输送到阴道内。 2. 塞子:阴道给药器的塞子部分用于固定药物,防止药物在输送过程中外泄。 3. 活塞:阴道给药器的活塞部分用于控制药物的输送速度和量,确保药物的准确给药。 根据不同的用途和设计,阴道给药器可以分为不同的类型,如: 1. 阴道注射器:主要用于输送液体药物,如抗生素、抗炎药等。 2. 阴道栓剂器:适用于固体或半固体药物,如栓剂、片剂等。 3. 阴道凝胶器:用于输送凝胶状药物,如避孕凝胶、抗菌凝胶等。 总之,阴道给药器是一种方便、安全、多功能的医疗器械,可用于妇产科、辅助生殖和避孕等领域。不同类型的阴道给药器适用于不同的药物给药方式,能够满足患者的个性化需求。
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