核酸提取或纯化试剂

粤穗械备20170668号

中山大学达安基因股份有限公司

广州市高新技术产业开发区香山路19号

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

核酸提取或纯化试剂

大包装：20反应/盒；96反应/盒；预封装：20反应/盒、32反应/盒；单联预封装：32反应/盒

大包装：磁珠、磁珠结合液（浓缩液）、磁珠洗涤液1（浓缩液）、磁珠洗涤液2、洗脱液、蛋白酶K；预封装：预封装96孔板、蛋白酶K；单联预封装：32反应/盒；成分：单联提取板预封装核酸提取试剂、蛋白酶K

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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广州市市场监督管理局

2019-12-04

2019年12月04日,包装规格由“大包装：20反应/盒；96反应/盒。预封装：20反应/盒；32反应/盒。”变更为“大包装：20反应/盒；96反应/盒；预封装：20反应/盒、32反应/盒；单联预封装：32反应/盒”；主要组成成分由“大包装：磁珠、磁珠结合液（浓缩液）、磁珠洗涤液1（浓缩液）、磁珠洗涤液2、洗脱液、蛋白酶K预封装：预封装96孔板、蛋白酶K”变更为“大包装：磁珠、磁珠结合液（浓缩液）、磁珠洗涤液1（浓缩液）、磁珠洗涤液2、洗脱液、蛋白酶K；预封装：预封装96孔板、蛋白酶K；单联预封装：32反应/盒；成分：单联提取板预封装核酸提取试剂、蛋白酶K”。产品技术要求变更。