血细胞分析用溶血剂

粤穗械备20170042号

广州市贝立医学科技有限公司

广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房

广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房

血细胞分析用溶血剂

东亚Sysmex F800/F820系列17mL×18瓶;东亚Sysmex pocH/KX-21/XP系列500mL;东亚Sysmex K4500 (WBC) 500mL、5L;东亚Sysmex K4500 (HGB) 500mL、5L;东亚Sysmex SF/XS/XT/XE/XN系列500mL、(1L+12mL)、5L;东亚Sysmex F/K/S/X系列500mL、5L;迈瑞BC 20S/30S/2000/3000系列500mL、1L;迈瑞BC 5000/6000 系列500mL、1L;帝迈DH/DF/D5系列500mL、1L;贝立BLM系列500mL、1L;Haisen(海森)系列500mL、1L;ABX M 系列1L;ABX P 系列400mL、1L、5L;贝克曼库尔特T/JT-IR系列500mL、1L;贝克曼库尔特JT/Ac.TTM 5diff/LH系列400mL、500mL、1L、5L;Orphee Mythic 18/22系列500mL、1L;雅培CD 1000系列500mL、1L、5L;雅培CD 3000系列500mL、1L、5L;普康 PE系列500mL、1L;优利特URIT系列500mL、1L;Swelab AC 系列500mL、1L、5L;光电MEK 6318/6400/6410系列500mL、1L、5L;光电MEK 7300P/7222K/8222K系列500mL、1L、5L;美思康 MC/μS系列500mL、1L;兰桥DH/A5/CA系列500mL、1L;HEMAX(卓越)系列500mL、1L;LW(蓝韵)系列500mL、1L;Rayto(雷杜)RT系列500mL、1L;Rayto(雷杜)HEMARAY系列500mL、1L;TEK(特康)系列500mL、1L;MEDONIC(麦道尼克)CA系列500mL、1L;ADVIA(拜耳)系列500mL、1L;SK(盛信康)系列500mL、1L;CC(联开生物)系列500mL、1L;吉泰CA系列500mL、1L

血细胞分析用溶血剂

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

/

广州市食品药品监督管理局

2018-11-06

2017年05月05日,包装规格由“东亚Sysmex F800/F820系列17mL×18瓶;东亚Sysmex pocH/KX-21/XP系列500mL;东亚Sysmex K4500 (WBC)500mL、5L;东亚Sysmex K4500 (HGB)500mL、5L;东亚Sysmex SF/XS/XT/XE/XN系列500mL、(1L+12mL)、5L;东亚Sysmex F/K/S/X系列500mL、5L;迈瑞BC系列500mL、1L;帝迈 DH/DF/D5 系列500mL、1L;贝立BLM系列500mL、1L;Haisen(海森)系列500mL、1L;ABX M 系列1L;ABX P 系列400mL、1L、5L;贝克曼库尔特T/JT/JT-IR/STKS/Ac.TTM 5diff/LH系列400mL、500mL、1L、5L;Orphee Mythic 18/22系列500mL、1L;雅培CD系列500mL、1L、5L;普康 PE系列500mL、1L;优利特URIT系列500mL、1L;Swelab AC 系列500mL、1L、5L;光电MEK系列500mL、1L、5L;美思康 MC/μS系列500mL、1L;兰桥DH/A5/CA系列500mL、1L;HEMAX(卓越)系列500mL、1L;LW(蓝韵)系列500mL、1L;Rayto(雷杜)RT/HEMARAY系列 500mL、1L;TEK(特康)系列500mL、1L;MEDONIC(麦道尼克)CA系列500mL、1L;ADVIA(拜耳)系列500mL、1L;SK(盛信康)系列500mL、1L;CC(联开生物)系列500mL、1L;吉泰 CA系列500mL、1L;”变更为“东亚Sysmex F800/F820系列17mL×18瓶;东亚Sysmex pocH/KX-21/XP系列500mL;东亚Sysmex K4500 (WBC) 500mL、5L;东亚Sysmex K4500 (HGB) 500mL、5L;东亚Sysmex SF/XS/XT/XE/XN系列500mL、(1L+12mL)、5L;东亚Sysmex F/K/S/X系列500mL、5L;迈瑞BC 20S/30S/2000/3000系列500mL、1L;迈瑞BC 5000/6000 系列500mL、1L;帝迈DH/DF/D5系列500mL、1L;贝立BLM系列500mL、1L;Haisen(海森)系列500mL、1L;ABX M 系列1L;ABX P 系列400mL、1L、5L;贝克曼库尔特T/JT-IR系列500mL、1L;贝克曼库尔特JT/Ac.TTM 5diff/LH系列400mL、500mL、1L、5L;Orphee Mythic 18/22系列500mL、1L;雅培CD 1000系列500mL、1L、5L;雅培CD 3000系列500mL、1L、5L;普康 PE系列500mL、1L;优利特URIT系列500mL、1L;Swelab AC 系列500mL、1L、5L;光电MEK 6318/6400/6410系列500mL、1L、5L;光电MEK 7300P/7222K/8222K系列500mL、1L、5L;美思康 MC/μS系列500mL、1L;兰桥DH/A5/CA系列500mL、1L;HEMAX(卓越)系列500mL、1L;LW(蓝韵)系列500mL、1L;Rayto(雷杜)RT系列500mL、1L;Rayto(雷杜)HEMARAY系列500mL、1L;TEK(特康)系列500mL、1L;MEDONIC(麦道尼克)CA系列500mL、1L;ADVIA(拜耳)系列500mL、1L;SK(盛信康)系列500mL、1L;CC(联开生物)系列500mL、1L;吉泰CA系列500mL、1L”;产品技术要求变更;2018年11月06日,备案人注册地址由“广州市天河区广汕二路96-98号柯木塱工业区工厂A栋首层”变更为“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房”；生产地址由“广州市天河区广汕二路96-98号柯木塱工业区工厂A栋首层”变更为“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层：406、408、410、412房”。