带锁髓内钉手术器械箱（领航者）

津械备20170286号

天津市金兴达实业有限公司

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

带锁髓内钉手术器械箱（领航者）

LHZ-01

带锁髓内钉手术器械箱（领航者）由柔性扩髓器、骨科钻头、护套、骨科定位片、骨用丝锥、骨锥、骨科用扳手、骨导引针、打拔器、拔出器、螺钉取出器、扩孔器、打孔器、骨用牵开器、测深器、骨测量器、快装手柄、骨科用螺丝刀、骨科外固定夹板组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。

该产品供治疗下肢骨病手术中植入或取出髓内钉用。

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天津市药品监督管理局

2020-08-06

2020年08月06日:移除生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;新增生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;产品分类编码由"04 "变更为"04-14";产品描述或主要组成成份由"带锁髓内钉手术器械箱（领航者）由柔性扩髓器、骨钻、护套、骨科定位片、骨用丝锥、骨锥、扳手、骨导引针、打拔器、拔出器、螺钉取出器、扩孔器、打孔器、骨用牵开器、测深器、骨测量器、快装手柄、起子、医用外固定夹板组成。可重复使用。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2005规定。箱体一般选用铝合金材料制造。 "变更为"带锁髓内钉手术器械箱（领航者）由柔性扩髓器、骨科钻头、护套、骨科定位片、骨用丝锥、骨锥、骨科用扳手、骨导引针、打拔器、拔出器、螺钉取出器、扩孔器、打孔器、骨用牵开器、测深器、骨测量器、快装手柄、骨科用螺丝刀、骨科外固定夹板组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"LHZ-01"。