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运送培养基

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备案号
粤珠械备20200031号
备案人名称
珠海美华医疗科技有限公司
备案人注册地址
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元
生产地址
珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元,一层A1、B1单元
产品名称
运送培养基
型号规格
(1.0mL、1.5mL、2.0mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL、6.0mL、10.0mL、20.0mL)×20支/盒、50 支/盒、100支/盒、200支/盒。 1.2 产品型号 Ⅰ型:运送培养基(5ML采样管)1支 Ⅱ型:运送培养基 (10ML采样管)1支 Ⅲ型:运送培养基 (15ML采样管)1支 Ⅳ型:运送培养基 (50ML采样管)1支(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1598240722881.doc)
产品描述
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预期用途
用于临床采集样本的转运保存。
备注
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备案单位
珠海市市场监督管理局
备案日期
2020-07-10
变更情况
包装规格由“1.1包装规格:(1.0mL、1.5mL、2.0mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL、10.0mL)×20支/盒、50 支/盒、100支/盒、200支/盒。1.2 产品型号:1型:采样管 1支(内含采样液)、采样拭子 1支。2型:采样管 1支(内含采样液)、采样拭子2支。”变更为“1.1包装规格: (1.0mL、1.5mL、2.0mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL、10.0mL)×20支/盒、50 支/盒、100支/盒、200支/盒。1.2 产品型号Ⅰ型:运送培养基(5ML采样管)1支Ⅱ型:运送培养基 (10ML采样管)1支,Ⅲ型:运送培养基(15ML采样管)1支(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1594283767424.doc)”变更时间2020年07月10日型号或规格变更为:1.1包装规格: (1.0mL、1.5mL、2.0mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL、6.0mL、10.0mL、20.0mL)×20支/盒、50 支/盒、100支/盒、200支/盒。 1.2 产品型号 Ⅰ型:运送培养基(5ML采样管)1支 Ⅱ型:运送培养基 (10ML采样管)1支 Ⅲ型:运送培养基 (15ML采样管)1支 Ⅳ型:运送培养基 (50ML采样管)1支 组成成分变更为:主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、碳酸氢钠、葡萄糖、BSA、HEPES、酚红等组成。变更时间2020年08月24日