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颈椎椎间融合器手术器械包

备案证信息下载
备案号
沪青械备20200055号
备案人名称
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
备案人注册地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室;上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
产品名称
颈椎椎间融合器手术器械包
型号规格
KSPACER-C;打入器:SQ040101;骨锯:SQ040102;撬棒:SQ040103;植骨器:SQ040104、SQ040105;开口锥:SQ040106;试模:SQ040107;骨刮匙:SQ040108;骨锉:SQ040109;骨科钻孔瞄准器:SQ040110;骨锤:SQ040111
产品描述
颈椎椎间融合器手术器械包由不同数量的打入器、骨锯、撬棒、植骨器、开口锥、试模、骨刮匙、骨锉、骨科钻孔瞄准器、骨锤等工具组成,非无菌提供。打入器:骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨锯:由不锈钢材料制成。用于截锯骨骼。撬棒:骨科手术配套基础工具,由不锈钢材料制成。用于骨科手术时作敲击、撬拨。植骨器:骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。用于骨科手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。用于骨科手术中在骨骼上开孔。试模:头部由不锈钢材料制成。由不锈钢材料制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。由不锈钢材料制成。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨锉:通常由锉身和手柄组成,用于锉平骨的断端,有扁平和弯曲等型式。锉身由不锈钢材料制成。用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工具,由不锈钢材料制成。用于定位、导向和保护。骨锤:骨科手术配套基础工具,由不锈钢材料制成。用于骨科手术时作敲击、撬拨。
预期用途
产品适用于颈椎椎间融合手术
备注
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备案单位
上海市青浦区市场监督管理局
备案日期
2020-10-30
变更情况
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