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超声低中频电导贴片(理疗电极片)

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备案号
粤穗械备20160250号
备案人名称
广州市艾生维医药科技有限公司
备案人注册地址
广州市南沙区工业一路2号101、102房
生产地址
广州市南沙区工业一路2号101、102厂房
产品名称
超声低中频电导贴片(理疗电极片)
型号规格
OXW-CDDT-A1型、OXW-CDDT-A2型/60mm*60mm;OXW-CDDT-B1型、OXW-CDDT-B2型/80mm*80mm;OXW-CDDT-C1型、OXW-CDDT-C2型/100mm*100mm;OXW-CDDT-D1型、OXW-CDDT-D2型/120mm*120mm;
产品描述
由导电硅胶层和无纺布胶带、泡沫圈、导电铝箔和离型纸辅助层组成,不含药物成分。
预期用途
与超声低中频电导治疗仪等中低频理疗仪配套使用,用于传导仪器发出的电脉冲信号。
备注
超声低中频电导贴片属于理疗电极片产品,原医疗器械注册证号:粤穗食药监械(准)字2013第1260110号,保留原产品名称。
备案单位
广州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-06-28
变更情况
2016年06月28日,产品名称由 “理疗电极片(超声低中频电导贴片)” 变更为 “超声低中频电导贴片(理疗电极片)”2016年06月28日,产品描述由 “由导电硅胶层和无纺布胶带、泡沫圈、导电铝箔和离型纸辅助层组成,不含药物成分。” 变更为 “由导电硅胶层和无纺布胶带、泡沫圈、导电铝箔和离型纸辅助层组成,不含药物成分。”2016年06月28日,备注由 “/” 变更为 “超声低中频电导贴片属于理疗电极片产品,原医疗器械注册证号:粤穗食药监械(准)字2013第1260110号,保留原产品名称。”