核酸提取或纯化试剂

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备案号

浙嘉械备20180019号

备案人名称

嘉兴医脉赛科技有限公司

备案人注册地址

嘉兴市嘉善县晋阳东路568号3号楼3106室、3108室、3110室、4层

生产地址

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道晋阳东路568号3号楼3106室、3108室、3110室、4层

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

规格1：预分装板96A,96份/盒；规格2：预分装板96B, 96份/盒；规格3：预分装板96D, 96份/盒；规格4：瓶装,20份/盒；规格5：瓶装,100份/盒；

产品描述

核酸提取磁珠、裂解吸附液，洗涤液I，洗涤液II，洗涤液III，洗脱液

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用

备注

备案单位

嘉兴市市场监督管理局

备案日期

2020-08-18

变更情况

1.产品技术要求变更；详细请见附件《备案信息表变化内容对比表》和《产品技术要求变化内容对比表》，其中：变更后，原试剂盒规格说明全部删除，所以未详细列出。2.核酸提取或纯化试剂说明书变更；?删除变更前原说明书中的所有附件，原附件中的内容整合到正文中。?包装规格和产品性能根据变更后的产品技术要求进行修订。详细请见附件《核酸提取或纯化试剂说明书对照表》。变更时间2020年08月18日

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