髋关节假体手术工具 Hip endoprosthesis instruments

国械备20171126号

Aesculap AG

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

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贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

髋关节假体手术工具 Hip endoprosthesis instruments

见附件-型号列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1510795281463.doc)

髋关节假体手术工具由打入器﹑快装手柄﹑骨锤﹑骨铰刀﹑打拔器﹑线锯导引器﹑试模﹑拔出器﹑医用尺﹑扩孔器﹑护套组成。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，具体型号详情请见备案表附录-型号列表。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1510796410691.doc)

髋关节假体手术工具用于辅助完成髋关节假体手术中相应的手术操作，工具包内各型号产品的预期用途请见产品目录及预期用途列表。

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-16

备案人名称-中文由“/”变更为“蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月04日