骨折固定系统手术器械包 DARCO System Instruments

国械备20160931号

Wright Medical Technology, Inc.

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瑞毅医疗器械（上海）有限公司

上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室

骨折固定系统手术器械包 DARCO System Instruments

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465885645721.doc)

该器械包由骨科钻头、埋头钻、骨科钻孔瞄准器、骨定位针、骨导引针、固定针、快装手柄、骨科用螺丝刀、骨铰刀、钢板弯曲扳手、测深器、骨科用撑开钳、骨把持器、持钉镊、骨膜剥离器、丝攻、骨科复位钳、骨测量器、剪断器、撬棒、填充快和试模组成。器械包中的所有产品均属于I类，产品描述见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465885645728.doc)

该器械包用于骨折固定的外科手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。

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国家食品药品监督管理总局

2016-06-22

备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日