脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

国械备20151207

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA

美敦力(上海)管理有限公司

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

见附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151207.pdf)

脊柱用手术工具包由扳手、持棒钳、骨科撑开器、骨科用螺丝刀、骨探针、开口锥、开路器、起子、扭断器、丝攻、弯棒钳、压缩钳、快装手柄组成。其中扳手、持棒钳、骨科撑开器、骨科用螺丝刀、骨探针、开口锥、开路器、起子、扭断器、丝攻、弯棒钳、压缩钳均在国家食品药品监督管理总局发布的一类产品目录中，快装手柄在食药监办械管[2015]69号文中。各组成部分产品描述请见附页。

用于脊柱外科手术。各组成部分的预期用途见附页。

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国家食品药品监督管理总局

2015-08-11

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