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泌尿肛肠外科手术器械 Urinary Anorectal Surgery Instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20200426号
备案人名称
卡尔迪克器械公司 Cardic Instruments
备案人注册地址
P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan
生产地址
P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan
代理人名称
浙江福科斯医疗科技有限公司
代理人注册地址
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路88号
产品名称
泌尿肛肠外科手术器械 Urinary Anorectal Surgery Instruments
型号规格
见附录A (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592301123974.docx)
产品描述
本产品是泌尿肛肠外科手术器械,是由包皮切除环、窥肛器、尿道扩张器、取石钳、肾蒂钳、阴茎夹、痔疮套扎器、痔核钳组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,管理类别为I类。具体描述见附录B (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592301123979.docx)
预期用途
预期用于泌尿肛肠外科手术中配合使用。各组成的预期用途见附录B
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-08-06
变更情况
/
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