知名药企,生产劣药遭重罚!

2020-11-18

来源: 医疗器械经销商/医药观察家网

296


知名药企,劣药遭罚

 

 

11月17日,四川省药监局对两家药企生产劣药的违法行为进行公示处罚,同时发布了一则行政处罚案件信息公开表。

 

d944c276fb1404a3dd1069f64b162ea9.png

 

【违法事实】经查,四川鑫仁泰药业有限责任公司生产、销售的牡蛎中药饮片(批号:180301)性状、酸不溶性灰分、含量测定均不符合规定,生产的劣药货值金额为3,347.75元,违法所得为3,321.75元。

 

 

成都通德药业有限公司生产的注射用硫酸阿米卡星(批号:191001和191002)含量测定不符合规定,该药企违法生产的注射用硫酸阿米卡星劣药63458瓶,货值金额为231,362.52元,违法所得为113,362.01元。

 

 

【处罚结果】由生产批号得知两家药企的不合格产品均在新《药品管理法》实施前生产的,故药监局依据《药品管理法》(2015年修正版)第七十四条的规定,对以上两家药企生产、销售劣药的行为,责令改正;除此之外还对四川鑫仁泰药业有限责任公司予以1、没收违法生产、销售牡蛎劣药的违法所得3,321.75元;2、并处违法生产、销售牡蛎劣药的货值金额一倍的罚款3,347.75元;罚没金额合计人民币6,669.50元的处理。

 

 

对成都通德药业有限公司予以1、没收违法生产的注射用硫酸阿米卡星劣药63458瓶;2、没收违法所得人民币113,362.01元;3、并处违法生产注射用硫酸阿米卡星劣药的货值金额一倍的罚款,计人民币231,362.52元;罚没金额合计人民币344,724.53元的处理。

 

 

引人深思的是,成都通德药业有限公司作为历史悠久的大企业,前身为原国家医药管理局定点的国家三大生化药厂之一,但据药智网公开信息显示,此前复方胃蛋白酶颗粒和银耳孢糖胶囊出现过不合格的情况,此次再次出现药品质量不过关的消息对企业的影响也非常大。

 

 

对于此事,企业处理也十分迅速,11月10日贵州省医药集中采购平台公示成都通德药业有限公司主动递交7个品种(8个规格)的产品的取消挂网资格,并承诺自取消之日起,该企业同品规产品两年内不得参与贵州省药品集中采购活动。主动放弃这么多品种在公立医院市场采购的资格除了产品出现不合格的原因,应该或包括价格,成本上涨等原因吧。除此之外,天眼查公开信息中显示,该药企的占股70%的大股东通德集团的股权全部被冻结至2021年4月,该药企的资金链或受到影响,可能目前处在艰难境地也是主动放弃品种的原因之一,加上此次的处罚金额近35万,相信对该企业也是雪上加霜。

 

 



屡次违规,法人禁业

 


 

除此之外,近日还有一家知名药企被处罚引发业内关注。

 

11月13日,江苏省发布对江苏普华克胜药业有限公司的处罚决定。

 

5090b5935acabdfc62b73966246ac617.png

 

据报道称,江苏普华克胜药业有限公司作为吉药控股的孙公司却频频爆出问题,3月份因飞检出现严重缺陷违反药品生产质量管理体系规范,被药监局依法收回了滴眼剂的GMP证书,此次因为涉嫌使用未经批准的原料药违法生产药品并销售被药监局予以企业法定代表人作出“十年内不得从事药品生产、经营活动”行政处罚。

 

 

另外,该药企今年还深陷多种法律诉讼中,具体包括承揽合同纠纷、买卖合同纠纷以及定作合同纠纷,根据已经审理完毕的几个结果看来,该药企不占什么优势,需要执行的金额也不在少数。

 

其母公司吉药控股今年形势也不好,此前发布的三季度财报显示今年仍为亏损状态,亏损约300万-1000万;截至2020年6月28日,吉药控股及子公司共计23个银行账户被冻结,被冻结银行账户余额合计约为1,054.44万元,占公司最近一期经审计净资产的2.80%。

 

 

这些事件足以证明,在市场竞争如此之大的情形下,还不能保证药品质量安全屡屡违规的药企,终将会被市场挤压淘汰。