刚刚！国家医保局首次点名：械企因贿赂被判定“严重失信”！

9月27日，国家医保局发布《价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果（2021年第1期）》。

该文件通报汇总了截至2021年9月18日各省评级为“严重”和“特别严重”失信的医药企业情况。其中共计5家药械企业，主要原因包括行贿以及集采断供。

2020年8月，国家医保局正式启动医药价格和信用评价制度建设，多省已发文落实。医药商业贿赂、扰乱集中采购秩序等行为将直接纳入失信名单，失信“特别严重”面临暂停药品挂网、失去集采资格的惩罚。

值得注意的是，本次5家被通报的企业当中，除了人福药业、华北制药等4家医药企业，还有1家医疗器械企业。

阿克苏赣商进出口贸易有限公司是由于商业贿赂被判定“严重”失信。国家医保局介绍，阿克苏市人民法院判决，阿克苏赣商进出口贸易有限公司向阿克苏地区维吾尔医医院给予回扣或不正当利益，以使其经营的医用耗材获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合人民币48万元。该失信行为时效标准的起始时间为2021年1月25日，新疆省级医药集中采购机构按照价格招采信用评价制度规定，评定企业“严重”失信。

这是国家医保局推出信用评价制度以来，首例医疗器械企业被判定为失信等级“严重”的事件，标志着国家医保局的信用评价制度，在医疗器械领域进入到产生实质性治理效果阶段。

实际上为保证医药价格和招采信用评价制度规范运行，2020年11月20日，国家医保局医药价格和招标采购指导中心印发了《 医药价格和招采信用评价 的操作规范（2020版）》并随文附上了三个文件，即：医药企业价格和营销行为信用承诺书 、 医药企业失信行为案例信息采集文书 、 医药价格和招采失信主体信息采集表 。

供应、质量和商业贿赂是要集采命的毒药。在信用评级中，诸多失信行为都将纳入信用评价，特别核心的信息包括供应、质量和商业贿赂等。从集采的目的和意义看，如果集采药品质量出了问题，供应出现短缺，或者购销过程中出现商业贿赂现象，那将成为集采制度最致命的打击，会成为要集采命的行为。因此，在所有处罚中，出现这些情况必将遭到最严厉的处罚。

早在今年6月，各省药械采购平台多次发布通知，提示各大医药企业尽快提交《承诺书》，以防止挂网交易收到影响。

但是显然，这样的提示或许还不到位，许多企业至今仍未收到相应通知。目前已有辽宁、四川、吉林、湖北、广东、安徽、内蒙、山西等十余省发布通知，预计超5万家医药企业仍未提交《承诺书》，面临被踢出集采的风波。

从本次严重失信处罚，已经波及到医疗器械行业，可以说外来的处罚力度还将会更大！就目前而言，医疗器械领域全面实行集中带量采购深化耗材采购制度改革已经逐渐形成了常态化运行机制。医药购销领域中的整治逐渐“责任到人”，合规合法成为市场的唯一准则。

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