国内首款！威高腔镜手术机器人获批！

2021-10-29

来源: 威高机器人/NMPA

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10月27日消息，山东威高手术机器人有限公司（以下简称“威高手术机器人”）生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”正式获得NMPA批准，获准上市，注册证号：国械注进20213010848。


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▲CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2017年第8号） 》（图源：CMDE）
据悉，此次获批上市的“腹腔内窥镜手术设备”于2017年9月顺利通过创新医疗器械特别审查，成功进入绿色审批通道。值得一提的是，威高手术机器人的“腹腔内窥镜手术设备”也成为国内首家获批上市的腔镜手术机器人系统，填补了国内空白，打破了国外技术垄断。


关于“腹腔内窥镜手术设备”


该产品由医生操作台、患者操作台、手术器械、电源线和线缆组成。由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术。
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▲山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”（图源：威高手术机器人）
该产品为国内首个采用主从控制进行腹腔手术操作的设备，采用末端解耦的丝传动多自由度手术器械设计，增强了医生操作的灵活性；折展式远端定心器械操作臂设计使其具有小型轻量化的优点；基于异构端端映射的主从操作模式，可以实现位姿分离控制。该产品上市有利于减少手术并发症，提升患者生活质量；缓解医生疲劳；降低应用成本。

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