国产化不足5%！八省联盟集采结果公布......

12月9日，陕西省公共资源交易中心发布《关于省际联盟省（区、兵团）心脏起搏器集中带量采购拟中选结果的公示》。

全国多地对心脏起搏器集采，陕西联盟（陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、海南）已是全国范围内规划的第10场起搏器集采。目前起搏器集采已覆盖全国27省（市、区），包括安徽、江苏（已开展两轮）、青海、山东、福建、浙江（规划中）、云南曲靖及京津冀“3+N”、陕西七省一兵团两个联盟，仅剩上海、湖北、江西、广东暂无安排。

心血管疾病是人类健康的第一杀手，对于其中的心动过缓患者，植入心脏起搏器是有效的治疗手段，但心脏起搏器价格昂贵，如全身兼容MRI双腔起搏器，价格基本在5—6万。

进入集采也就意味着价格的下降，且从降幅来看呈增长趋势。此前最高降幅为江苏省的69%。此次陕西联盟集采结果显示，拟中选产品平均降幅57.77%，最高降幅78.26%。

但对比支架、球囊等动则90%的降幅，起搏器的降幅相对有限。事实上，降幅有限一定程度上是因卖方市场所致。起搏器的研发和生产集材料、专用硬件、软件算法和精密制造工艺于一身，进入门槛非常高，这也导致行业玩家寥寥无几。自上个世纪60年代被发明以来，至今全球范围内仍只有五六家企业能够研发生产。

中国市场主要被进口企业垄断，来自美国的三巨头美敦力（43.0%）、雅培的圣犹达（23.7%）和波士顿科学（17.8%）合计占到 84.5%的市场份额，而来自欧洲的百多力和索林集团则处于第二梯队，合计市场份额达11.2%。也就是说，国产市场占有率不足5%。

从陕西联盟集采中选企业也能看出国产市占之低。6家企业39个产品拟中选，主要为美敦力、雅培、百多力、波科等进口企业。乐普、创领等国产企业也有中标，但相对较少。

近年来，心脏起搏器的年植入量连年攀高，增速维持在10%左右。2020年有望完成约10万个起搏器的植入，市场规模将有40亿元。

在市场需求不断增加的情况下，少数进口企业占据绝大部分市场份额，供给方竞争不够激烈，进口厂家拥有较高的产品定价权，因此短期内想要起搏器价格大跌是不太现实的。

同时心脏起搏器植入只是其疗效的起点，此后每半年、一年时间患者都需要随访复诊，若大幅挤压厂家利润，那么砍掉随访等人工服务成本，很可能成为企业应对价格战的一大策略。目前公立医院还未有能力建立随访服务技术团队，如果厂家改变现有服务模式，患者阵痛也将势所难免。

国产起搏器处于发展的初级阶段，只有创领心律、乐普医电和先健科技三家有产品获批。

创领心律

2017年8月，“心系列”国产起搏器成功获得国家药监局批准，成为首个具有国际品质的“中国心”；2018年3月，“心系列”起搏器正式投入临床应用；2021年9月，“心系列”起搏器植入量突破10000台。同时产品布局在提速，全新的MRI兼容起搏器有望明年二季度获批上市；3T MRI兼容起搏器、包括ICD和CRTD在内的植入式除颤器也有了具体上市计划。

乐普医电

乐普医电原名秦明医学，是我国最早专业从事心脏起搏器业务的企业，后被乐普收购。公司先后注册上市的Qinming2312以及Qinming8631系列植入式心脏起搏器，其中Qinming8631起搏器是中国第一款具有自主知识产权的带频率应答功能的双腔起搏器。乐普医电具备全系列植入型心脏起搏器产品的研发能力，现正在研发全自动起搏器，以及兼容核磁同步化治疗、同步化除颤等多款多功能的起搏器产品，有望抢占国产先机。

先健科技

2017年12月，先健科技的芯彤HeartTone系列植入式心脏起搏器正式获得国家药监局上市批准，成为国内第一家拥有达到国际先进技术水平和品质的植入式心脏起搏器系统完整产品线的生产厂家。目前先健科技的临时起搏器已获欧盟上市批准，并已于2021年4月获得国家药监局批准，是国产首例临时心脏起搏器。

随着国产企业创新研发，不断进入市场，以及更具价格优势、更具性价比的起搏器出现，在市场竞争下，未来将可能逐步过度到买方市场，起搏器价格或许也能像支架、关节一样脚踝斩。

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