收入27亿！又一“威高系”拟IPO

国内外血液透析机市场情况

血液透析又被称为血透，通俗的说也就是人工肾、洗肾，这种血液净化技术是急慢性肾功能衰竭患者最有效的治疗方式之一。血液透析机就是血透仪器之一，它对于减轻患者症状，延长生存期均有一定意义，属于血液透析产品中的高端产品。患者进入规律性透析阶段后，每周约需进行2-3次血透，单次用时约4小时。

费森尤斯的2019年年报显示：2019年，全世界约有430万慢性肾功能衰竭患者接受治疗。在这些病人中，大约有350万人接受透析治疗，大约81.5万人患有移植肾，约89%用血液透析和和腹膜透析治疗。由此可看出，对于全球市场来讲，血液透析和腹膜透析是大部分患者选择治疗疾病的方式。

在国际上弗森尤斯、金宝（已被百特收购）和百特这三大巨头，牢牢把持着大部分的市场份额，其中血液透析市场以弗森尤斯为龙头。2019年全球血透行业市场规模达到800亿美元，未来仍将保持4%的年复合增速，到2025年可达到1015亿美元以上。

国内血液透析机市场中，费森尤斯、贝朗、日机装、百特等进口品牌销量占比约80%，透析机的国产替代仍有很大的空间。据统计，2016年我国血液透析机的需求规模市场为24.77亿元，与透析管路和透析粉液占比相近。截止2016年年底，我国参与血液净化系统在册的患者约为40万人，按20%的治疗率来计算，我国约有160万患者尚未参与治疗，按照人均6万元/年的血透支出计算，到2022年我国血透市场规模将增长至513亿元，预计血液透析机市场容量在45.1亿元左右。

来源：医招采

销售数量上，弗森尤斯以31.28%的市场份额高居榜首，贝朗和日机装的市场份额相差无几，分别以20.49%和20.14%位列第二第三，百特则以11.91%的市场份额排在了第四，第五是尼普洛，市场份额为7.49%。这五大厂商的血液透析仪已经占据了国内91.31%的市场份额。销售金额上看，弗森尤斯以27.18%的市场份仍是第一，百特以17.43%的市场份额位居第二。

来源：医招采

血液透析器是血透过程中的关键耗材之一，其中透析膜的选择需考虑毒性清除率、生物相容性、溶质渗透性等多项指标。当前，制约国内透析器竞争力的一项关键技术是聚砜膜纺丝技术，国产聚砜只有少数可以用于高端水处理和血液透析，其中包括威高血液和德国Fila Tech的合作项目。基于此，威高可研发生产与进口产品效果相当的聚砜膜透析器。

国内血液透析领域主要生产企业及其产品数量；数据来源：众成医械大数据平台

当前，在国内进行单次血透的费用在400-600元不等，除服务收费外，包括透析器、透析管路、穿刺针等耗材，患者进入规律性透析阶段后，每周约需进行2-3次血透，单次用时约4小时；与其它高值耗材不同，血透耗材经销渠道通常采取薄利多销的策略。2008年血液透析纳入医保后，针对不同区域、不同医保类型，各地对于血液透析的报销比例约在70%-90%区间内，医保支付限额或报销比例也在陆续提高。

随着终末期肾病患者、末期尿毒症患者透析治疗率的提高，需要血液透析服务的人群将持续增长。然而，根据 CNRDS数据，2019年中国血透中心数量6362家；山外山招股书中预计，中国需3万家血液透析中心（以每家透析中心配置20台透析机估算）以满足目前的患者需求。对于血透这一技术、资本密集的行业，在补足需求缺口方面，头部企业更具一定优势。

2019年9月19日，全球领先的血液净化医疗产品与服务企业费森尤斯医疗宣布在中国正式推出4008A(TM)血液透析设备。4008A采用了高规格的安全保障和运行标准，配备不可或缺的消毒程序和备用电池。凭借其性能稳定和操作便捷的优势，它能够更好地服务基层和偏远地区。

首台德国品质国产机——贝朗

2020年6月，贝朗集团“德智”国产血液透析机在苏州工业园区重磅发布。这是贝朗中国本土化在血液透析领域的第一款产品，也是完全对标德国品质生产的中国第一台国产血液透析机。

为响应“中国制造2025”政策，贝朗近年来加快了中国制造的步伐，贝朗于2016年启动了第一条有源生产线组装，将德国品质融入中国产线，这一款德智血液透析机就是他们的最新成果。

国产透析机全自动模式新时代——威高血液

近日，威高血液净化产品“威高日机装DBB－EXAESS”在山东威海威高血液净化中心首批装机使用，标志着国产透析机进入全自动模式的新时代！

其独有的D-FAS（透析全自动系统）功能，可以实现预冲、引血、回血由设备自动完成，使治疗过程更加标准化、流程化。与传统的手动方式相比，减少了操作人员75%被机器约束的时间和45%的操作次数，最大化地实现了省时、省力、优化资源。

化繁为简的AK98——百特

2018年百特推出AK98血液透析装置，旨在为医护带来更多的便利，造福患者，化繁为简。AK98透析机可以精准监控各种透析参数，多种超滤曲线模式随时选择，实现个体化精准治疗方式，平稳治疗。

根据病人具体情况随时设定个体化精准治疗，实时监测KTV值，透析充分性一目了然，根据KTV值不达标的情况进行分析，及时调整，最终达到每个病人理想的透析效果。

NCU—18带来的新型变革——尼普洛

NCU—18是尼普洛的新型产品，它可以满足大容量、精准容量的治疗需求，而且还可以透析液联动，提供个性化透析，实时血压联动检测，自动救治IDH，补液量更精确，避免人为差异。

NCU—18同样是一台全自动设备，可以最大限度避免人为操作的误差，减少手的操作，有效减少院内感染，降低人力成本，并且还提供病人IC卡和网络信息系统模块。

高端血液净化设备国内龙头——山外山

2019年底，推出全新产品——SWS-5000型连续性血液净化设备系列产品，具有连续性肾脏替代治疗（CRRT）、双重血浆置换（DFPP）、分子吸附再循环（MARS）等14种治疗模式（同类型进口机治疗模式不超过11种），可用于治疗急慢性肾功能衰竭、肝衰竭、多脏衰、脓毒症、重症胰腺炎等多种疾病。 

 山外山的血液净化设备（部分）图片来源：招股书 

11月4日，深耕血液净化领域已经有20年的重庆山外山血液净化技术股份有限公司科创板上市申请已获受理，拟募集资金12.47亿元。2021年8月，山外山被中国医疗器械行业协会证明为“高端血液净化设备国内龙头生产企业”以及“国产血液净化设备市场占有率居第一”。

国内血液透析设备领航者——暨华医疗

广州市暨华医疗器械有限公司始建于2000年，是由深圳市蓝韵实业有限公司、广州科技风险投资有限公司、暨南大学合作组建的股份制公司，是一家专业从事血液净化设备和耗材的研究、开发、制造、分销、服务和血透运营中心的高新技术企业。

暨华医疗目前的产品线包括JH-6068血液透析滤过机、JHM-2028A双泵血液透析机等多款血液透析机和透析器、透析粉、血路管等相关耗材以及血液灌流及、透析粉搅拌机、透析椅等多款配套设备。

从血液透析开始——旭化成株式会社

旭化成医疗是日本透析市场中比较具有代表性的一家企业。70年代中期，它开发出日本第一个中空纤维透析器。目前，其透析器占据日本市场30%的份额，几乎日本每三名使用透析器的患者中，就有一名在使用旭化成的透析器。

旭化成医疗主要针对血浆置换疗法（PE/DFPP/PA）和连续肾脏替代治疗（CRRT）提供相应的产品。目前，其已经制造和销售针对30多种疾病的血液净化产品，包括膜型血浆成分分离器、选择性血浆成分吸附器、持续徐缓式血液滤过器等耗材和血液净化装置等设备。

我国目前血透缺口仍然巨大，覆盖率不足15%，未来市场空间巨大;就血透器械而言，目前国内除透析器外，国产化率己经高于50%，透析器的自主研发技术预计2年内将有较大突破，同时国产化替代之路才刚刚开始，未来血液透析机将逐步为国产品牌打开市场份额。

随着我国居民收入不断增长、支付能力不断提升和医保及保险覆盖范围的扩大，我国血液透析治疗率正在大幅提升，参与治疗的人数也在快速上升，相信在不久的将来，血液透析方式将会成为我国治疗急慢性肾功能衰竭疾病的重要手段。