爆增80%，迈瑞医疗业务骤变

今年以来迈瑞医疗已接受1700余家次机构调研，居上市公司第二位。带量采购、医疗新基建、海外市场、新品研发等是近期市场关注的重点，它们都有哪些动向？

近日，迈瑞医疗发布投资者关系活动记录表，回应了带量采购、医疗新基建、海外市场等方面的问题。

其中指出，自去年11月安徽省执行部分化学发光试剂集采以来，该省化学发光业务无论是仪器装机还是试剂上量，均已出现变化。

据《中国医疗器械蓝皮书》，体外诊断领域，免疫诊断市场占比第一，达38%；生化诊断第二，达19%；分子诊断、POCT分别占比15%和11%；血液检测和微生物分别为4%和3%，其他占10%。

数据显示，免疫诊断领域以化学发光为主导，仍由进口品牌垄断，其中罗氏、雅培、贝克曼、西门子四大外资企业市场占比超过70%，外资品牌整体市占率超80%，单个国内企业市占率不超过5%。

去年8月，安徽省在全国率先探索开展临床检验试剂集中带量采购。谈判议价主要围绕化学发光类产品，包括肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原检测共5大类23小类145个产品。

带量采购的通知一出，国内IVD企业股价应声下跌。但对集采后国产替代的期待和讨论，也在持续。从最终结果来看，88个临床检验试剂产品完成谈判议价，相关产品价格平均降幅达到47.02%。贝克曼、罗氏两家外资企业放弃谈判。

迈瑞医疗此前曾指出，安徽省选择对化学发光做集采，主要由于化学发光的耗占比相较其他IVD领域更高，通过压缩流通环节利润来降低耗占比。

而造成化学发光耗占比高的主要原因是该领域国产化率程度较低，国产企业的产品技术和质量尚未实现对进口的超越。

这场集采中，国产企业是否实现了此前扩大市场的预期？

迈瑞指出，上半年在受到疫情扰动的情况下，化学发光业务在安徽省仍实现了近80%的增长。公司新增装机台数较多，且进入了大量的三甲医院，仪器入院时间明显缩短。

不过，也有企业在带量采购后没能完成当年的销售计划。

安徽集采只是IVD带量采购的第一枪，2022年体外诊断试剂集采还将扩围。

4月11日，据国家医保局消息，2022年省采重点品类和拟重点推进的联盟集采牵头单位、采购品类已经确认。其中指出，江西将牵头开展肝功生化试剂采购联盟，预计将有相当一部分省份参加。

对此，迈瑞也透露出积极参与的计划，其表示，虽然江西省医保局尚未披露此次集采的具体方案，但公司将积极参与和配合此次集采，希望获得尤其是在高端医院更大的市场份额。

对于头部国产械企而言，高端市场的竞争正进入关键期。

2021年，迈瑞体外诊断领域全年实现营收84.49亿元，同比增长27.12%。纵向对比去年体外诊断业务不到15%的营收增幅，迈瑞IVD业务在2021年有比较明显的增长。 

其中，血球业务首次超越进口品牌成为国内第一。据了解，迈瑞医疗2020年下半年新推出的一款血液细胞分析仪，2021年收入超过2.5亿元、装机超过千台，2022年一季度实现收入超过亿元、装机400台，成为血球业务发展的重要因素。

迈瑞医疗指出，近两年IVD产品在三级医院市场有所突破。血球阅片机、生化和发光高端仪器的2022年一季度新增装机中，三级医院占比均超过七成，预计未来三级医院占IVD产线的收入比将有快速提升。

去年，迈瑞医疗以5.45亿欧元的价格收购海肽生物（HyTest）100%股权，以加强化学发光产品及原料的核心研发能力建设，优化上下游产业链的全球化布局，扩大国内外市场的竞争优势。

布局原料领域的国产短板，似乎也指明了迈瑞破局的下一步谋划。

市场中对于地方财政资金紧张的消息颇为在意，相关情况是否会影响医疗新基建的推进？

迈瑞认为，除医院自有资金以外，地方政府专项预算是医疗新基建所需资金的一个主要来源，仅少部分资金来自于地方财政拨款。

据企业预警统计，2019年地方政府医疗专项预算仅为330亿元，而2020年该项金额增长至约2850亿元，2022年预计将进一步增长至约3250亿元，这将为未来医疗卫生领域建设带来资金保障。

除此以外，去年12月国家财政部发布多则关于提前下达2022年补助资金预算的通知。

总计来看，2022年可用于卫生健康领域的补助资金高达872.51亿元，包括79.89亿元公立医院综合改革补助资金、48.42亿元医疗卫生机构能力建设补助资金、支撑基本公共卫生建设的588.55亿元补助资金、支撑重大传染病防控的155.7亿元补助资助金。

自有资金作为大医院设备采购活动中最主要的资金来源，其充裕度主要取决于医院的经营情况，而持续改善的经营情况或将成为医疗新基建开展的有力保障。

除了局部疫情反复的地区以外，国内医院的常规诊疗活动仍在持续复苏，今年二季度的院内就诊量也在逐月改善。根据国家卫健委发布的2022年和2021年部门预算显示，国家卫健委直属的几十家公立医院预计2022年事业收入同比2021年增长超过11%，经营情况仍在不断向好。

此外，海外市场正在复苏。据安永数据，2021年全球医院收入已恢复至2019年的90%。

2021年，受到此前高基数影响，迈瑞海外市场增长乏力。近期，迈瑞指出，随着海外抗疫常态化，预计今年海外市场常规诊疗活动和就诊人数已逐步恢复至疫情前的水平，使得公司海外常规业务得到显著复苏。

鉴于去年一季度欧洲医疗新基建和部分发展中国家疫情的影响，今年一季度海外市场仍存在基数压力。若剔除疫情相关产品，今年一季度迈瑞海外市场常规业务实现了30%以上的增长。进入二季度，海外市场整体实现了亮眼表现，三大产线在海外市场持续实现高端客户突破。

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