卫计委报告：一张图读懂生物药、医疗服务、器械的创新模式

   在“十二五”期间，虽然受控费政策影响，产业主营业务收入、利润总 额等增速逐步放缓，但老龄化、城镇化等带来的市场刚需仍将驱动行业稳步增长，多方位的政策也会裨益行业 健康发展。根据规划，在“十三五”期间，政府将着重增强医药行业规模效益和创新能力，全面提升产品质量和 供应保障体系，加快国际化步伐。预计中国医药行业将继续吸引国内外投资。

   本报告主要关注医药行业政策热点及投资经营状况，从行业运行情况、政策法规、新兴热点等多方面梳理信 息，分析中国医药行业的投资机遇与潜在风险；对外资企业“引进来”、中国企业“走出去”的直接投资和并购数 据进行详尽的统计梳理及趋势分析；此外，还从资本市场角度解读医药行业的投资动态与创新模式。报告主要 发现如下：

  十三五期间医药行业将保持中高速增长 ，居民收入增加、消费结构升级、老龄化及城镇化加 速、医保体系进一步健全等因素都将提升中国医药消费需求，推动市场较快增长。国产仿制药质量不足及偏高的卫生费用成为影响行业发展的主要挑战，提升药品质量和控费医 疗费用将成为重点任务。受到医保总额控制、合理用药、药占比控制和日益严峻的集中招标采 购政策影响，今后药企的利润率将面临压力。医药行业外商直接投资总额上升趋势明显，项目数稳定下降，平均每个项目的投资规模越来越 大，反映出医药外商对每个项目更加审慎和更加大手笔的倾向。由于国内医药研发能力有限，外商在国内并购少于直接投资的规模。外商进行并购主要是为了 丰富产品线，扩大在中国市场的影响力。

   中国医药行业对外直接投资金额和数量都在上升，但整体规模不大；单个项目规模有扩张趋 势，企业从试探式的对外投资过渡到战略式；而医疗设备方面的对外投资在规模和数量上都不 大，主要以拓展销售渠道为主。医药行业的对外并购趋向活跃，价量齐升，单笔交易规模大幅上升，企业欲通过并购拓展市场 或丰富产品线；对海外的医疗设备及医疗服务并购也在持续升温，且以并购医疗机构为主。

  资本市场方面，投资机构对中国医药健康产业投资热潮持续不减，新技术带动生物制药领域投 资，医疗服务快速扩张。本报告由商务部投资促进事务局与德勤中国联合发布，通过数据统计分析、行业专家和企业访谈展开调查研究，旨在帮助各方了解中国医药产业的机会与风险。

资本市场关注医药健康产业

第一节 医药健康产业多级市场分析

中国医疗健康市场规模巨大，随着城镇化进程的继续，人口老龄化问题被更多人关注。随着国民消费能力的上升以及基本医疗保障制度的进一步完善，中国医疗健康市场发展扩张的步伐日益增快。据《2015中国卫生和生育统计年鉴》显示，2014年我国卫生消费总额达3.5万亿元，在过去10年的复合增长率为18.5%。但我国医疗卫生总支出仅占国民生产总值的 5.55%，相较于高收入国家 7.7%的水平仍然较低，随着二胎政策的开放与医改的深化，我国医药健康行业市场规模仍有庞大的增长空间。

资本市场从来不会缺席每一次行业的发展壮大，而2015年资本市场的表现也证明了我国医药健康行业的发展步伐仍在继续加快。

一、医药健康产业在资本市场的发展现状

营收增长迅速，带动行业市值上升

根据 Wind资讯行业中心数据，2015年中国医疗保健行业（包括器械设备、流通、医疗服务等）33家上市公司营业收入总计达到423.80亿人民币，较2014年增长了75%；制药行业（包括化学药、生物药、中药、保健品等）135家上市公司，营业收入为3964.33亿人民币，增长20%；生物科技行业 32家上市公司营业收入为 285.51亿人民币，增长21%。

全产业投资热潮持续不减

   在创投领域，VC/PE等投资机构也对中国医药健康行业的初创企业有着浓厚的兴趣。创投总金额从2011年的 25亿美元上涨到了2015年的74亿美元，2016年截至8月，总投资金额已经达到38.96亿美元，超过了 2014年全年的总金额；投资机构在整个医药健康行业的投资案例总数也从2011年的384起上升到了2015年的863起，2016年截至8月，总共已经发生410起投资案例。投资机构对于中国医疗健康行业的热情会持续下去，也将会有更多投资机构瞄准中国优质的初创企业进行投资。

新技术带动生物药领域投资，医疗服务快速扩张

   从2011年起，生物药领域的投资案例就一直居高不下，每年都可以排在整个医疗健康行业投资案例中的前三位，可见在生物药领域内的创新企业正源源不断地获得投资市场的认可。实际上，早在国家发改委发布《生物产业发展“十一五”规划》之后，各地就高度关注生物药领域，纷纷出台政策措施予以支持，相继建设国家生物产业基地，争取做到2020年全国生物产业增加值突破两万亿元，成为我国高技术领域的支柱产业和国民经济的主导产业之一。而在生物药领域，创新技术的不断出现，也促进了投资方的持续关注。相比之下，在化学药领域，创新能力相对欠缺，投资市场对化学药领域的兴趣已经出现了较长时间的下降趋势。

   医疗器械设备领域在2015年之前也是投资者关注的热点领域，风头一度盖过生物药领域，足可见初创企业在医疗设备领域内也有着足够的创新之处。但随着 2014年国家政策推动医疗器械企业大规模进行并购之下，该年医疗器械行业并购案例为历史top，小型医疗器械设备企业更多地直接被大型成熟企业收购合并，在随后的两年内，整个领域内不管是并购案例还是投资案例双双呈现大幅下降的趋势。

   医疗服务领域内，近几年收到了机构投资者的大力热捧，主要可以归因于两方面。一方面是医院和医院管理类企业在医改的推动下受到了市场的欢迎，其中以专科医院为主。专科医院有着与公立医院不同的专攻领域，其连锁模式可以在资本进入后快速扩张并盈利，给投资方带来短时间内的高回报。大型投资机构如鼎辉创投相继投资了安琪儿医疗、伊美儿、新世界儿童医院和温州康宁医院。另一方面是随着互联网概念渗透到医疗健康领域，越来越多的移动平台、云技术以及大数据医疗开始涌现，“大健康医疗产业”的概念带动了这些互联网医疗服务初创企业的高估值，吸引了更多的机构投资者，互联网巨头们自然也不会放过这样的机会，BAT都纷纷出手投入大手笔进入医疗服务领域。2016年截至8月，高达37.8%的医疗健康产业投资案例都发生在医疗服务领域内。

二、资本与健康产业的多种对接途径

   在资本大规模进入医疗健康行业的当前形势下，资本与健康产业对接途径也变得更加多样化。除了通过国内股市入资以外，VC/PE投资机构已经越来越多地参与到医疗健康行业的并购案例中，通过企业间并购的机会入资。

   德勤研究发现，VC/PE等机构投资者在整个医疗健康行业并购案例中的参与度呈现上升趋势。2011年仅有6.73%的并购案例有 VC/PE机构的参与，2015年这一数据为12.87%，而在2016年，这一数据迅速上升到27.94%。其原因除了并购所需金额已经越来越高，需要引入机构投资者以外，也充分表明了机构投资者对于进入医疗健康行业的强烈兴趣。比如同济堂 2016年61亿人民币借壳上市项目吸引了盛世建金、盛世坤金、开元金源、开元金通、西藏环天、新疆华实、上海沁朴、东土宝盈、京粮鑫牛、上海燕鹤等 12家投资机构的参与。

   随着医疗健康行业的日趋成熟，各类投资平台也越来越完善，投资机构有更多方式可以与需要资金的初创企业对接。以2016年已经发生的410起投资事件为例，27.8%的投资案例由机构通过企业A轮融资向初创企业进行注资，B轮融资占14.39%，PIPE占11.59%，天使轮占 10.49%。值得注意的是，在今年发生的 410起投资案例中，有100起投资是通过新三板定增的方式完成的，占比为第二高的24.39%。而数据显示，2015年年内公告相关定增预案失败案例达到164个，2016年不到4个月就达到了150个，定增失败概率显着上升。在新三板融资监管越来越严格的环境下，仍有 24.39%的投资是机构通过新三板定增的方式完成的，充分表明了这些机构对于医疗健康初创企业的信心和对整个行业前景的看好，也体现了医疗健康企业自身的良性发展。

   细分这100起新三板定增，一共有 30起来自中药行业，排在所有行业TOP。在  2011年到 2015年期间，中药行业不论是在并购案例还是投资案例上均排在整个医疗健康行业的末端，似乎资本市场对中药行业欠缺信心也没有多少兴趣。但在 2016年 3月出台的《中医药发展“十三五”规划》给了资本市场极大的动力。

   “十三五”首次将中医药行业提升至“国民经济重要支柱性行业”的地位，在“十二五”期间中药规模以上企业主营业务收入从3172亿元增长到7867亿元，年均增长19.92%，而预计在“十三五”期间，中药行业规模收入在2020年预期达15823亿元，突破万亿，年均增长率将达到15%。于是2016年截至 8月，中药行业的投资案例占比从去年的3.48%直接上涨到了12.2%，资本市场对于中药行业的前景判断出现了明显的改变。

   PIPE这种投资方式也在 2016出现了井喷式的增长，从过去几年的占比4%-5%直接上涨到了今年的11.95%。德勤研究发现这种增长也是因为中药企业的发力，从2015全年的36起PIPE投资案例到2016年前8个月的48起，中药企业PIPE投资案例的占比从19.44%上升到了39.58%。

   这可以说是中药行业多年以来的厚积薄发，在今年的总计50起中药行业投资案例中，仅有一家中药企业是通过A轮融资的方式获得投资，其余均通过新三板定增和PIPE这两种二级市场和一级半市场投资的方式完成的。更多有实力的、已经创立多年仍在等待时机发展的中药企业定会抓住这次机会，充分展示出自己的发展前景吸引更多投资者的注意。

第二节 资本市场对于医药健康领域关注点及产业创新模式

  随着资本市场对于医药健康行业的持续关注，各个领域内的有着创新模式的企业均获得了投资机构不同程度的青睐。德勤分析研究了近年来在医药健康行业内获得重大投资的企业的商业模式，总结出了以下各领域内企业的创新模式。

一、生物药

  经过对近年来生物药领域重大创投案例的分析，我们发现当下热门初创生物药企业有以下几种产业创新模式：

国外研发，国内生产

  先在技术发达的国家设立研发机构，利用地理优势走在国际抗体技术研发的前沿进展，通过广泛的国内外技术合作，在确认新技术在国外通过评估之后，再到国内总部进行工艺优化、产业化生产和临床试验。这种模式要求做到在国外着力研发条件、研发团队和技术平台的建设，同时搭建国内一流的高效产业化生产平台。

国内研发，国外销售

  这种与模式一相反的商业模式需要企业自身必须有着强大的研发能力以及在国内市场有着地位。企业需要在国内已经研发出至少一款能够在国际上都处于top地位的核心产品，并且该款产品可以通过国内销售的方式为企业带来充足且稳定的现金流。在这样的前提下，再到国外设立研究分支，希望这款产品能够通过国外的评估，并到国外进行注册，再到国外销售这款产品。

自主研发，资本扩张

  在自身研发团队精力和技术有限的情况下，专注企业自主研发的核心业务产品，同时借助股东资本收购其他较成熟的制药企业，以扩大企业版图，完善产业链。这种商业模式的优势在于可以集中企业的大部分资源，在保持自身研发技术以及盈利能力的情况下，借力资本收购其他药品企业，可以相对快速地发展扩大，避免自身耗费巨大成本进行广泛研发。

以单核药品研发打造产业链

  这种以单核药品为基础打造该系列药品全产业链的模式更多地关注企业自身的独特科研技术，将一种已经在市场上获得成功药品作为战略核心，发展出围绕这种核心技术的一系列相关技术药品，甚至从源头开始养殖培养这种药品需要的原材料，最终形成从原料到产品研发、生产、销售为一体的全系列产业链。这对生物药企业的研发能力和资金储备都有着更高的要求。

与外企合作研发，获新药在国内的研发与only one生产许可权

   对于一些初创生物药企业，企业本身在某些药品的研发阶段已经掌握一定技术，取得初步成果，但受资金和资源等方面限制。可以选择先与国外成熟制药企业合作，继续研发该款药物，在该药物成功问世之后，与该国外企业签订协议获得该款新药在国内的研发与only one生产许可权利，进而在国内生产和销售，通过这种方式来继续发展。

二、化学药

  在化学药领域，制药企业有着以下几种创新模式。

以核心产品为主，扩大出口产品线

   通过对一款核心产品的工艺进行不断的改进和研发，开发出基于该药品的新品种，打造一系列生产线，从而扩大企业的出口业务。以技术工艺的提升使该系列新品种不断通过更多国家的评估与认证，从而进行注册，进一步扩大企业规模和在国外发达国家市场的占有率。这种模式对企业自身的科研技术和生产管理能力有着极高的要求，企业必须严格把控新品种药品的质量以通过不同国家的检验标准。

   康乐药业核心产品为乙酰氨基酚原料药及可直压颗粒，拥有口服固体制剂、大容量注射剂、原料药多条生产线。截至2016年上半年，所有生产线均已通过国家新版GMP认证，其中乙酰氨基酚原料药及可直压颗粒通过美国FDA、韩国KFDA现场认证，欧盟药品质量指导委员会主持的COS认证，获得欧盟CEP、澳大利亚TGA等证书，同时，通过多家全球着名制药企业的质量审计，在海外市场竞争方面有明显优势。

自主研发，资本扩张

  与生物药领域相似，化学药企业也会运用通过自主研发其核心产品，同时依靠股东资本收购其他领域的制药企业的模式来扩大企业自身版图，甚至还去收购医疗健康行业内的非制药企业，做到在整个医疗行业的战略布局。这种快速扩展版图的商业模式也受到了众多投资者的关注。

专注单一产业，打造新概念系列产品

   这种模式需要企业在其自身所在产业内有着领先的技术和市场占有率，同时该企业需要有着在这个产业内的新概念产品，才能让企业有足够的动力和信心去围绕这个概念来打造一系列产品，从而在这个产业内取得更高的市场占有率，获得更高的销售业绩。这种模式对于企业资金也有着很高的要求，而且企业所专注的产业的需要有极高的技术难度和准入壁垒。

差异化竞争，专攻非专利仿制药

   随着相关法律政策的放松和患者日益增长的需求，非专利药仿制药在国内外的市场都越来越大，研发资金和实力相对有限的化学药制药企业也会选择差异化竞争，进入这一高毛利、低研发费用的原料药产业。非专利仿制药在国际市场的价格虽然呈现下降趋势，但是只要企业有足够的产品储备，旗下药品覆盖面广，依旧可以通过梯队式布局获得较高的产品利润。

三、中药

传统药材现代化生产

   作为中国传统医药的中药，在近几年的创新模式主要为通过新科技把企业主打的传统药材加工生产成为可以高效产业化生产的现代药品，且药品形式越来越多样化。这种模式需要长期的科研投入与耐心，也需要足够的资本支持。

  随着《中医药发展“十三五”规划》正式出台，首次将中医药行业提升至“国民经济重要支柱性行业”的地位。数据显示，在“十二五”期间中药规模以上企业主营业务收入从3172亿元增长到7867亿元，年均增长19.92%，而预计在“十三五”期间，中药规模以上的企业主营业务收入仍将保持高速增长，规模收入在2020年预期达15823亿元，突破万亿，年均增长率将达到15%。这将会给投资者进入中药行业打下一剂强心剂，未来中药企业将投入到产品的复方、剂型以及生产工艺的创新之中。

   2010年，紫鑫药业成立吉林紫鑫人参研发有限公司负责人参的基础研究、人参保健食品研究、人参新资源食品开发和人参种植技术研究。2015年，紫鑫药业人参产品分为粗加工产品和深加工产品，粗加工产品包括白参、红参、生晒参等系列产品，深加工产品包括人参饮料、发酵饮料、固体饮料、蜜片、人参阿胶糕等，有12个品种进入首批食品试点、29个品种进入第二批食品试点，取得4个系列人参食品生产许可证。

四、医疗服务

移动医生平台

   以医生资源为核心，利用移动互联网平台与用户进行随时随地的医患沟通，并通过与诊所合作的方式，实现线下服务。从预防保健、导医初诊、预约挂号等诊前服务，到复诊随访、康复指导、慢病管理及用药提醒等诊后服务，向疾患人群提供一站式解决方案。通过布局包括线上以及线下的全职和兼职医生团队、专科诊所、综合性医疗机构、检测中心等在内的医疗资源网络，同时打通药物流通环节，借机打造药网平台一体化，并且整合用户个人健康情况、行为习惯等个性化数据，最终形成规模化的大数据信息网。这种商业模式通过重构医疗服务流程，提升医疗服务效率和品质，给用户提供比传统医院就诊更为优质的医疗体验与健康管理。

   在诊前、诊中、诊后各个环节实现“互联网+”：诊前患者登陆APP，通过文字、图片、视频等方式与医生进行在线交流，享受在线诊断、挂号、转诊等服务，若需前往医院检查可根据医生开具的电子检验单预约检查。诊中，患者可在线查看医生开具的电子处方，订单将自动发送到线下合作药店或医院药房，完成支付后通过物流发送到患者手中。诊后，患者在线查看费用清单完成在线结算，并可通过APP与医生进行复诊沟通。平安好医生通过医院、医生、医保“三医联动”打造医疗O2O闭环。通过平台向基层医疗机构提供健康档案、电子病历、诊断知识库等数据以从基层实现分级诊疗，同时收集社区慢病看护中产生的服务数据以及设备数据，实现地区间慢病数据共享。2016年8月，平安好医生与西南医院合作开展“西南平安互联网医院”服务，10月与日本近铁集团合作建立大健康电商海淘馆，推出日本保健品等产品。

网络云技术

   这种以网络云技术为核心的互联网运作模式，通过云储存服务，构建大数据云平台，进一步进行数据分析，将基层医院、患者、远程专家团队等医疗资源整合在云平台之上，在患者和远程专家之间架起实时沟通的桥梁，结合 APP客户端，实现患者、设备和医疗资源的大整合开展远程医疗服务。

智能大数据健康管理

   围绕消费者的生命大数据、互联网和人工智能创建健康数据收集平台，再运用生物科技和人工智能打造个人的健康管家，引领健康生活。

五、器械设备

   在医疗器械设备领域，传统的设备制造行业竞争已经越加激烈，在新环境下，衍生出了一些新的模式。

从“设备制造商”到“设备解决方案提供商”

   企业从最初仅制造治疗某一种类疾病的设备，慢慢发展到制造一系列治疗这种疾病的设备，再到投资其他与该种疾病有关的医疗机构，最后完善一系列产品线，成为该种疾病的治疗设备整理解决方案提供商。

   凯利泰主要提供因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折医疗方案，已实现顺应性椎体扩张球囊导管国产化，打破跨国公司垄断。2015年收购艾迪尔医疗科技股份有限公司80%股权，进入骨科三类植入材料及人工器官、二类矫形外科（骨科）手术器械的研发、生产和销售。参股嘉兴博集，利用其在骨科领域的专业优势，打造骨科领域“互联网+”闭环。

智能穿戴整体解决方案供应商

   随着越来越多的智能穿戴产品的问世，在医疗设备行业，也演变出了“硬件+软件+云服务”的智能穿戴整体解决方案供应商。通过企业自己研发生产的能够随时了解并向云端提供用户信息的智能可穿戴设备，依靠移动医疗等大数据平台，分析采集用户数据，为客户提供健康管理。

六、流通

  随着医改的深入，基于互联网的医药电商始终被认为是医药流通领域的变革方向，但是大部分医药电商平台表现都非常平庸，只有少数有创新模式的医药电商获得了成功。

借力医疗器械企业供应链

   普通药房企业在获得电商牌照后，无法在供应链上跟上作为一家电商平台的要求，严重影响用户体验，导致电商平台不能如预期所想一样顺利发展。而在医疗健康行业内，医疗器械连锁经营企业正有着电商平台急需的成熟供应链体系和高质量的线下服务团队。这就是医药电商平台能够在医疗器械连锁经营企业的供应链体系下迅速发展的原因。

售前在线医药咨询等附加服务

   不同于一般医药电商网站单纯只卖药的服务，创新的医药电商平台会增加其他附加服务以吸引更多消费者，比如售前医药咨询和常见疾病科普服务。这种模式需要医药电商有足够资金签约众多医师在线解答一些治疗建议以及给予消费者用药指导。

   壹药网在网络售药的同时专注于提供售前医药咨询服务和日常病症科普服务，在易诊频道根据病症可接受医生在线治疗建议和用药指导，健康百科向用户提供病症病因及用药建议。2015年 11月，与同仁堂进行战略合作，提供中药代煎、中医问诊等服务。

总结与展望

   医药行业是未来拉动经济增长的支柱行业，预计十三五规划期间将保持中高速增长4。居民收入增加、消费结构升级、老龄化及城镇化加速、健康中国战略推进、医保体系进一步健全等因素都将提升中国医药消费需求，推动市场较快增长。

与此同时，从政策面来看，医药行业政策逐步趋紧，控费和行业规范成为医改重点。控费是医药产业政策的长期主题，受到医保总额控制、药占比控制和日益严峻的集中招标采购政策的影响，今后药企的利润率将面临压力。另外，国家逐渐重视提高药品质量标准，相关政策和监管事项增多，在促进行业优胜劣汰的同时，也会加大企业成本、带来价格压力。

   受人民币贬值预期、国内标的估值过高等影响，资金流充足的本土药企相继投资海外市场，寻求具有技术优势和成熟商业模式的目标企业，以获取先进技术、丰富产品线以及提升自身品牌形象。

   此外，中国医药行业的发展潜力，除了引来了资本市场的密切关注，还促进了互联网巨头的战略布局。随着与互联网的逐步深入融合，预计医药行业在今后将产生新的商业模式，迎来转型机遇。