2017年医疗器械医用耗材、试剂招标十大趋势

   在风风火火的药品招标暂告一个段落后，高值耗材招标又迎来新一轮的高潮，如今多个省份已经进行了一轮或多轮的省级集采，在这过程中，又出现了以下十大发展趋势。

　　一、省级联采被强化

　　有些人认为耗材省级集采不会来得太狠，这真是错了。自从2012年出台的高值耗材阳光采购文件以来，已有多个省开展了集采，有些已经过好几年，意味着新标将会持续出现。

　　同时，今年1月，国务院曾在医改十三五规划中，再次强调要开展高值医用耗材、检验检测试剂集中采购。国家卫计委也在今年的工作要点中，强化高值耗材在阳光采购。

　　即便放在医改大环境下看，高值耗材省采也是医改的重要组成部分，连央视都“关注”，报道了宁波、三明的“经验”，值得思考。

　　二、大幅降价是主流

　　梳理过去一两年以来的各省高值耗材省级集采，你就会发现多个省份都提到了“低价中标”原则，随便想一下，招标办里做搞耗材招标的人，往往也是搞药品招标的那些人，思路能不一致吗？

　　不但过去降、现在降，未来还要降，甚至明文规定要降到多少比率，百姓民生也乐见其成，这是所在职位决定思维和行动的结果。期盼不降价那是不可能的，同“房价不能过快增长”一样，械企尽量追求“耗材不能过快降价”就行了，皆大欢喜。

　　三、跨省联盟大爆发

　　跨省联盟中，最落地的无疑是京津冀耗材采购联盟，北京市场本来就又大、又重要，现在再加上天津、河北，这个体量实在是太大了，现在还刚刚启动，是高耗械企必争之地，目前需要做的就是尽快了解京津冀耗材招标的规则和应对策略，做好充分的准备，减少过程中可能出现的各种意外，尽量确保中标，先保市场，保销量，再谋求发展。

　　另外一个值得注意的是三明限价联盟，该联盟目前至少已经覆盖了福建、浙江、广东、内蒙古、云南、山西、甘肃、河南、青海、河北、贵州这11个省份的18个地级市、29个县，三明作为全国医改风向标，未来其联盟继续扩大的可能性是大概率事件。

　　三明药品、耗材和检验试剂限价联盟名单，统计时间截止2017年2月15日

　　西部联盟也是高耗企业必须重视的，不但高耗，体外诊断试剂企业也要关注。该联盟成员包括陕西、内蒙古、四川、宁夏、青海、甘肃6省区，四川、陕西也算是较大的市场，而6省加起来，容量可观。该联盟2016年刚组建，目前部分省已经开始启动集采，但还有没启动的，预计也将会在2017年启动。该联盟的特点就是数据共享，资料共用，也包括诊断试剂的投标资料，这让企业省掉很多投标工作量，但没有联合集采，还得分省投标。

　　而2017年最需要密切关注动向的，赛柏蓝器械认为是“东部联盟”，即华东五省一市联盟，包括上海、浙江、江苏、安徽、福建五省市。东部联盟只是在国家卫计委主任李斌见证下签署过协议，提到要在耗材集采上做到“协同”，但落地行动还没有出来，所以应当密切关注动向。一旦建立起来，这个体量无疑将是非常大的。

　　如此一来，全国将有14个省区隶属于3个大联盟，接近省份数一半。不注重联盟，市场或将大幅缩水。

　　四、数据共享成常态

　　不但上述提到的联盟内部需要做到数据共享，国家卫计委也在今年的工作要点中提到要完成“耗材编码”工作，这为数据共享提供了基础支持。目前，国家卫计委在药品方面已经建立起了“国家药品供应保障综合管理信息平台”，实现所有省份中标数据的共享。耗材由于在各地名称可能不统一，造成数据共享的困难。但耗材编码完成后，全国共享就成为了必然。

　　五、违规处罚更严厉

　　在过去一段时间里，我们曾看到了部分省招标办“鼓励”同业举报耗材投标中的不实信息，这一招非常狠但又让人无懈可击，自己不诚实，让人逮住举报，然后遭受严厉的处罚，只能自吞苦果了。各省也纷纷出台了“黑名单”制度，再加上医疗反腐，违规后的各项处罚措施更为严厉，轻则涉事品种被取消投标资格，重则企业所有产品被踢出全省市场。

　　六、试剂省采浮水面

　　体外诊断试剂省级集采并不多见，但去年年初，河南就曾发布通知，试剂省采。6月，四川又启动了省级的体外诊断试剂的集中采购；再往后，山西也启动试剂省采。未来，可能会有更多的省份采取类似措施。

　　七、低耗省采被重视

　　低值耗材通常都是地级市招标，但有些地方却搞起来省级集采，比如四川、陕西。其中四川在2015年10月之前就启动了，当时赛柏蓝器械发布的一篇报道，列举了四川157个限价低值耗材，最高价格是1.6元，绝大部分是不到1元的。做完了药品、做完了高耗，也该轮到试剂和低值耗材的了。不排除有更多省份进入的可能，但2017年应当还不会成为“主流模式”。

　　八、城市带量成风向

　　陕西、重庆、湖北都是在省级挂网下，让地级市展开带量采购，这也就意味着企业要投稿更多的力量与各个地级市进行二次议价，确定采购量和采购价格。临睡前曾经出现过一些情况，就是采购方是“带量”来洽谈了一个很低的价格，企业想想量够大，咬咬牙也就从了。但结果呢，是以低价出货了，但量没有上来，苦不堪言。

　　九、科室独立影响大

　　卫计委连发4文，未来的县级医院检验、病理、医学影像、血液净化四大科室将将全部剥离，形成独立的中心，实现资源共享，而且这一动作正在加速推进，目前已经不少机构在推出连锁的医疗服务中心的项目，从赛柏蓝器械收到的反馈信息看，市场对这些新项目关注度非常高。这将带来的一个新问题是，涉及原来这些科室使用的耗材和试剂，随着科室从医院中出去，采购不复存在，招标也不复存在，全国县级市场容量不小，这将是一个巨大的影响因素。

　　十、两票制配送洗牌

　　近期已经有不少省份明确实行耗材两票制。最新的是2月22日辽宁发布文件，要在新一轮的耗材、体外诊断试剂招标配送中实行两票制。配送作为招标的一个环节，因结合了两票制，极有可能让大批配送商淘汰出局。

　　比如西部省提出要求注册资金1000万元、库房面积达500-1000平方米，关键要求是耗材销售额每年要达到5000万-1亿元。还要到工商、税务、药监、检察机关盖章，还要求三家三级医院的销售合同发票、销量及书面评价，税务机关的完税证明。

　　类似的，泰州耗材两票制对配送商也提了较为苛刻的条件，可以预计，大批械商在招标中，因结合了两票制而被淘汰出局。