胰岛素泵选品指南

胰岛素泵是采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注胰岛素的方式，模拟胰岛素的生理性分泌模式从而控制高血糖的一种胰岛素治疗设备。

胰岛素泵由泵、小注射器和与之相连的输液管组成。

小注射器最多可以容纳3毫升的胰岛素，注射器装入泵中后，将相连的输液管前端的引导针用注针器扎入患者的皮下（常规为腹壁），再由电池驱动胰岛素泵的螺旋马达推动小注射器的活塞，将胰岛素输注到体内。

基本用途是模拟胰腺的分泌功能，按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到使用者的皮下，保持全天血糖稳定，以达到控制糖尿病的目的。

胰岛素泵子系统

（1）泵和检测方案

胰岛素按照“单位”计量，每cc(或mL)划分成100个单位，假设浓度为标准的U-100。在这种计量方式下，一个单位相当于10μL。注射速率为1单位/小时，每次注射3到10分钟，一片胰岛素的剂量是几个单位，典型情况下针管可以装入200到300单位的胰岛素。

（2）供电子系统

胰岛素泵通常采用一个升压型稳压器，将单节碱性电池的低压(1.5V，标称值)输入提升到2V甚至更高。为了充分利用电池能量，该升压转换器应该能够在尽可能低的输入电压下工作。

如果设备要求严格稳定的电源电压，设计中可能需要对升压后的电源作进一步的稳压。在这种低压应用中，线性稳压器由于不存在开关损耗(开关电源的固有损耗)能够提供更高效率。

此外，低压差线性稳压器(LDO)能够获得更小的方案尺寸，这一点对于胰岛素泵尤为重要。

（3）电池管理

胰岛素泵制造商已经在降低功耗、延长电池使用寿命方面取得了很大进展。市场上使用的胰岛素泵每更换一次电池或充一次电可以工作3到10周，大多数胰岛素泵使用AA或AAA碱性电池，或者是锂电池。

（4）编程及控制单元

患者需要根据具体需求调节药的剂量，这种调节要求通过一个接口。

大多数胰岛素泵采用单色、定制字符的液晶显示器(LCD)，少数胰岛素泵采用了彩色显示屏。显示器提供关于胰岛素注射剂量、注射速度、电池剩余电量、时间、日期、提示信息及系统报警条件(例如：闭锁或胰岛素储量过低)等。FDA要求显示器在上电时进行自检，设计中需要内置及测试功能。另外，用户还需要提供触摸屏输入的视听响应。

新型一代素泵包括连续监测显示功能，这些系统采用一个带有发送器的连续监测器，测量数据通过无线发送器传输，报告传感器检测的血糖值，以在适当的时候激活泵注射。

（5）自检功能

按照FDA条理，所有胰岛素泵上电时必须首先运行自测试(POST)程序，对关键的处理器、电路、指示器、报警功能进行检测。有些POST操作需要用户进行观测，附加的自检电路有助于降低潜在的失效风险。

（6）报警和I/O功能

胰岛素泵需要视听报警功能，以便在检测到故障、到达指定时间或触发某些预警条件时提醒用户。

（1）使用前要有充分的精神准备和经济准备，胰岛素泵的价钱昂贵，进口的泵每台4—5万元人民币，国产的泵每台2—3万元人民币，如果花了钱使用后觉得不习惯或身上带着针头不舒服不想用了，胰岛素泵不能退。

（2）使用胰岛素泵最好用超短效胰岛素类似物，在体内发挥作用快，更接近生理状态。

（3）餐前追加的胰岛素将餐后血糖降低到理想水平后，皮下剩余的胰岛素作用还很强，依然可以引起低血糖，因此加餐仍是非常必要的。

（4）在摄制24小时基础胰岛素注入分布剂量和餐前追加胰岛素剂量时，注入短效胰岛素的时间比注入超短效胰岛素类似物的时间要提前1/2—1小时。

（5）普通瓶装胰岛素的浓度是40单位/毫升，不能用于胰岛素泵。

（6）按要求定期更换针头和连接管，以防感染和堵塞。

（7）可根据进餐时间按追加胰岛素键，可根据进食量随时调整胰岛素追加剂量。

（8）如果处在应激状态，可随时调整基础胰岛素注入量，待应激状态逐渐好转，要随时调整基础胰岛素注入量，以免低血糖。

（9）要经常请内分泌医生或售后服务点的专业医生检查胰岛素泵的使用情况和调节胰岛素剂量。

（1）建立由护士长、责任护士、安全管理员组成的风险管理示组,定期召开分析评估会,及时了解胰岛素泵使用过程中存在的问题,明确防范措施,进行风险管理。

（2）建立胰岛素泵使用登记本,记录使用时间、出现故障原因、处理方法等。

（3）交接班进行床边交接班,检查患者胰岛素泵的工作情况、胰岛素剩余剂量、报警提示。每次注射后都要查看胰岛素泵,检查是否正常输注。

（4）加强护士胰岛素泵规范化操作的培训。

（1）泵上显示的剩余药量与实际剩余药量不相符合时怎么办?

造成这种错误的原因:装药后进行排气操作时，没有重新设定实际的装药量，而是默认了泵的“2.5CC”( 2.5CC是一个默认值，应在这个基础值上加或减来设定实际装药量)﹔泵在运行的过程中，由于使用者的错误操作进入到“排气画面”，此时虽然没有进行排气操作，但装药量已经发生改变，即变成了泵默认的“2.5CC”，而否认了原来实际的装药量。

解决方法:进入泵的排气画面“装药量2.5CC”，此时根据储药器里面实际的药量调整好剂量，然后按2下“SEL”键退出，此时泵显示的装药量就和实际药量一致了。

（2）排气时没有药水从导管中出来怎么办?

造成这种情况的原因:忘记将螺旋杆安装到储药器上面;将储药器装进泵之前，没有对螺杆的长度进行校对，泵的马达虽然在转动，却没有带动螺旋杆转动;储药器抽药以后，没有人工把储药器中较大的气泡排出（机器排出只能排出微小气泡)，储药器与导管连接后，由于气阻，导致药水出来很慢或根本不能出来。

解决方法:卸下导管，取出储药器，排出储药器中的气泡，重新校对螺杆长度，重新再装上导管进行排气。

（3）进入排气操作后，并不出现“排气”字样怎么办?

丹纳泵的设置是:24个小时内只能进行2次排气操作，如果无法排气，则可能是24个小时内已进行过2次排气操作。

解决方法:需要将电池从泵中取出，放置5~10分钟后重新装入，就可以再次进行排气操作。

（4）装药后储药器不能顺利放入储药器槽怎么办?

解决方法:这时可以稍加压力并轻轻旋转储药器，直至装入。注意:切忌用力将储药器塞进泵里。

（5）换药时储药器不能顺利从泵中取出怎么办?

解决方法:请及时与您的服务代理商或当地售后服务人员联系解决。

（6）装入电池后泵无显示怎么办?

可以是电池放置时间过长或者放置过程当中出现漏电现象，导致电池没电。

解决方法:可尝试更换一节新电池或请及时与服务代理商或当地售后服务人员联系解决。

（7）输注过程中发现导管中有气体怎么办?

有气体就有可能使导管堵塞。

解决方法:此时应该拔出针头，进行“输注餐前大剂量”的操作，直到气体排出导管，再重新扎入针头。

另外要特别提醒的是，导管与储药器连接的接头处一定要拧紧，否则导管中也会产生气泡，甚至发生漏药的情况。若使用可分离导管，则应注意分离器是否连接好。

（8）抽药时发现储药器橡皮圈处漏药怎么办?

一般是抽药时抽得过多，超过了储药器的存储量时才出现这种情况，因为一支胰岛素笔芯里的胰岛素量其实比300个单位要多，所以抽药时抽到300U就不能再抽。

（9）输注过程中发现导管与储药器接口处漏药怎么办?

此时需要检查导管与储药器的接口处有无松动，如有松动请拧紧;如果是导管接口处破裂导致漏药，请立即更换新的导管。

（10）泵屏幕上出现“马达停止”怎么办?

由于某种原因造成马达不能正常运转。

解决方法:立刻与服务代理商或当地售后服务人员联系解决。

（1）安全

因为胰岛素泵内输注的是胰岛素，(非操作性)出现无输注或输注过大都会产生严重的后果。所以要求工作和监测相辅相成，各种报警功能和提醒保护功能稳重执守。即便是操作不当，及时提醒，及时发现，及时纠正。

（2）性能稳定

胰岛素泵是电子设备，无法回避电子设备的弊端。这就需要技术成熟、性能稳定。时常出现这样或那样的小问题(非操作性的)，会影响治疗效果。

（3）价格

价格包括两方面：胰岛素泵本身的价格和消耗品一耗材的价格。首先是胰岛素泵的投入，要参考各厂家的价格而定，避开某些干扰因素。其次考虑耗材的长期投入。

（4）服务

胰岛素泵是一个特殊的医疗设备，它需要良好的售后服务。首先是购泵后的培训，让患者熟练地操作胰岛素泵，避免因操作不当而影响治疗，这需要特别专业的技术人员(对胰岛素泵和糖尿病深入了解)。其次是日常使用中出现的问题，能及时地帮助。

主要供医院的普通病房、普外科、重症监护室使用。