通常情况下每个完整的缝合器最基础的组成是缝合钉、器身和附件(拆除缝合钉的专用器具)器身一般有装钉装置、挤压装置、弹簧、外壳等;拆除缝合钉的专用器具一般应作为单独产品(I类)进行备案,也可作为附件一并申报注册,作为附件与缝合器整体注册时必须确定其相应的技术要求。
通常情况下每个完整的缝合器最基础的组成是缝合钉、器身和附件(拆除缝合钉的专用器具)器身一般有装钉装置、挤压装置、弹簧、外壳等;拆除缝合钉的专用器具一般应作为单独产品(I类)进行备案,也可作为附件一并申报注册,作为附件与缝合器整体注册时必须确定其相应的技术要求。
(1)微创手术、腔镜手术 (愈合好)。
(2)特殊病人手术,如艾滋病等感染患者(关爱医务工作人员)、糖尿病患者(促进糖尿病人伤口愈合,降低感染几率)。
(3)儿童胸腔外科手术(儿童使用安全,低致敏,最佳愈合效果)。
(4)胸腔外科手术。
(5)甲状腺手术(使用方便)。
(6)急诊(方便、快速、省时)。
(7)骨科:脊柱、创伤、关节(方便、省时、快速)。
(8)剖腹产手术(瘢痕最小化,达到女性追求美的效果)。
缝合器工作原理与订书机相似,通过挤压手柄,由机械传动装置将预先放置导针板上的缝合钉挤出、成形,达到预定的设计要求,有效对皮肤进行缝合;预装的缝合钉沿着导针板由恒力弹簧推进进行重复补充,以完成重复的缝合步骤,直至缝合钉用完。
缝合钉一般用金属医用不锈钢、钛合金制成,具有较好的生物相容性。由于缝合钉排列整齐,间距相等,缝合松紧度一致,避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷,既保证了组织良好的愈合,同时也大大缩短了手术时间。
(1)皮肤缝合器的使用方法
① 用组织镊将伤口两侧皮肤向上翻转,并拉拢贴合。
② 将吻合器上的箭头垂直对准手术切口。前端紧贴皮肤,紧握上、下手柄,均匀用力直至手柄压到位。
③ 缝合结束后,完全松开手柄,将吻合器退出。
(2)取钉器的使用方法
① 将拆针器头部下方两尖端插入针冠与皮肤的空隙处。
② 握压手柄,缝合针即向上弹起,脱离切口完成拆针,再拆下一针。
③ 使用前检查包装,包装破损或超过失效期请勿使用。
④ 打开无菌包装时,应注意无菌操作,避免污染。
⑤ 皮下组织较丰厚的部位,先作皮下缝合,皮下组织较薄的部位可直接作针缝。
⑥ 对皮肤张力较大的部位,应掌握好针间距,一般为0.5-1cm一针。
⑦ 术后7天拆针,特殊伤口由医生视情况延迟拆针。
(1)用手捏住一次性使用皮肤缝合器两边扎带保证缝合器的起始距离不变。
(2)避免大面积接触医用胶带胶面,尽量不影响胶面与皮肤粘贴效果。
(3)医用胶带在粘好后不可取下再重新贴放(切忌“不能反复粘贴”),以免影响胶带的粘贴效果。
(4)术后应观察伤口愈合情况,可直接(在缝合器上)清理、引流和上药处理,更换纱布以保持伤口清洁。
适用于普外科、心胸外科、整形外科、妇产科、骨科、烧伤科、神经外科、泌尿外科、肿瘤科、急诊科及野外救护等各类皮肤缝合,缝合伤口均能达到甲级愈合。
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