内镜超声系统汎用超音波画像診断装置
产品描述
产品由超声观测装置 SP-900、内镜超声探头(P2612-L、P2612-M、P2615-L、P2615-M、P2620-L、P2620-M)、驱动器RS-900、控制板CP-900组成。该产品与富士胶片株式会社生产的电子上消化道内窥镜系统【其中内窥镜应为直视型,且管道内径2.8mm以上、有效长度1700mm以下(配合M型探头)/有效长度2200mm以下(配合L型探头)的产品】、监视器组合使用。用于人体内组织(食道、胃)的成像,提供用于诊断的图像。在医疗机构内使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183230142,国械注进20183060142
医疗器械注册人/备案人名称
富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
统一社会信息代码
913100007109379732
主键编号
045474104592582021120904320321
最小销售单元产品标识
04547410459258
特殊储存或操作条件
温度:+10至+40℃;湿度:10到85%RH(无结露);气压:70至106kPa(大气压范围以内)