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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
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产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
型号规格
Planmeca ProMax 3D Mid
产品描述
注册证编号：国械注进20193060390：
结构及组成：产品由X射线管头、影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架和工作站软件(软件名称：Planmeca Romexis,发布版本：4)组成。
适用范围：产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影和头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
注册证编号：国械注进20173061533：
结构及组成：产品由X射线管头、CBCT摄影／曲面体层摄影用平板探测器、曲面体层摄影用／头影测量摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站（工作站软件版本2.0）组成。
适用范围：产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、X射线曲面体层摄影和头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193060390,国械注进20173061533
医疗器械注册人/备案人名称
普兰梅卡公司
统一社会信息代码
913100007702295817
主键编号
0643003542037720220104045914852
最小销售单元产品标识
06430035420377
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-01-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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