微创扩张引流套件

UDI数据信息下载

产品名称

微创扩张引流套件

型号规格

2.7mm(F8)-5.3mm(F16) (5扩1鞘1针1管) 扩张管F8、F10、F12、F14、F16各一支；导引鞘F16一支；导引针18G一支；引流管F16一支

产品描述

微创扩张引流套件由扩张管、引流管基本配件和导引鞘、导引针、导丝选用配件组成。扩张管由管体、接头构成，引流管由管体、接头构成，导引鞘由管体、接头构成，导引针由针管、针座、针芯构成，导丝由引导钢丝和保护套构成。扩张管规格有1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、5.7mm(F17)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)、7.0mm(F21)、7.3mm(F22)、7.7mm(F23)、8.0mm(F24)、8.3mm(F25)、8.7mm(F26)、9.0mm(F27)、9.3mm(F28)、9.7mm(F29)、10.0mm(F30)；引流管的规格有1.3mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、5.7mm(F17)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)、7.0mm(F21)、7.3mm(F22)、7.7mm(F23)、8.0mm(F24)、8.3mm(F25)、8.7mm(F26)、9.0mm(F27)、9.3mm(F28)、9.7mm(F29)、10.0mm(F30)；导引鞘的规格有1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、5.7mm(F17)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)、7.0mm(F21)、7.3mm(F22)、7.7mm(F23)、8.0mm(F24)、8.3mm(F25)、8.7mm(F26)、9.0mm(F27)、9.3mm(F28)、9.7mm(F29)、10.0mm(F30)；导引针的规格有13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G；导丝的规格有0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in；扩张管采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯材料制成。引流管采用符合YY/T 0031-2008规定的硅胶材料制成。导引鞘、导丝保护套采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯材料制成。导引针、导丝采用符合GB/T 4240-2009中12cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成。不透X线的材料由符合《中华人民共和国药典》（2015版）的硫酸钡制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20192140965

医疗器械注册人/备案人名称

苏州新区华盛医疗器械有限公司

统一社会信息代码

913205050535306119

主键编号

0695097603033120211221030602733

最小销售单元产品标识

06950976030331

是否为包类/组套类产品

否