一次性使用负压引流装置

UDI数据信息下载

产品名称

一次性使用负压引流装置

型号规格

Ⅲ型(双座带轮型) 1000ml

产品描述

一次性使用负压引流装置分为负压引流瓶、负压收集装置。负压引流瓶由负压引流袋﹑引流瓶﹑金属座﹑U形管和接头组成，其中负压引流袋由袋盖与袋体组成，袋盖上有抽出口﹑吸入口和塞头。负压收集装置由连接管、负压收集袋、外套瓶和支架(单座不带轮支架、双座不带轮支架、双座带轮支架、四座带轮支架)组成，负压收集装置按支架型式分为Ⅰ型(单座不带轮型)、Ⅱ型(双座不带轮型)、Ⅲ型(双座带轮型)、Ⅳ型(四座带轮型)四种型式，根据结构不同负压收集袋分为A型(普通型)、B型(止溢型)、C型(固化型)三种。A型由袋体、袋盖、导管、接头组成；B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成；C型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、凝固剂组成。负压引流袋袋体、连接管、U形管、导管应采用符合GB 15593-1995医用输液、输血、注射器具用聚氯乙烯专用料制成；负压引流袋袋盖采用符合GB/T 12670－2008《聚丙烯树脂》中规定中规定的聚丙烯树脂材料制成，负压收集袋袋体、袋盖采用符合GB/T 11115-2009《聚乙烯（PE）树脂》中规定的聚乙烯（PE）树脂材料制成，外套瓶采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成，金属座、支架采用符合GB/T 1220-2007的不锈钢材料制成，固化剂采用符合HG/T 2838-2010低交联型聚丙烯酸钠材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20182660309

医疗器械注册人/备案人名称

苏州新区华盛医疗器械有限公司

统一社会信息代码

913205050535306119

主键编号

0695097601117020211123102057390

最小销售单元产品标识

06950976011170

是否为包类/组套类产品

否