一次性使用引流管
产品描述
一次性使用引流管(以下简称:引流管)主要由导管和接头组成,根据外形结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种型式;根据导管外径不同引流管分为2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)十七种规格,其中Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型引流管有2.0mm(F6)~12.7mm(F38)十七种规格,Ⅳ型引流管有5.33mm(F16)~12.7mm(F38)十二种规格。按照外形不同,导引钢丝分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种。导引钢丝供临床与Ⅱ型的2.0mm(F6)~6.0mm(F18)引流管配合使用。引流管应采用符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》的医用硅橡胶或符合GB/T 15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的聚氯乙烯塑料制成;接头采用符合GB/T 15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的聚氯乙烯塑料或符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》的医用硅橡胶材料制成;金属导引丝采用符合GB/T 4240-2009中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182660042,苏械注准20182140042
医疗器械注册人/备案人名称
苏州新区华盛医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205050535306119
主键编号
0695097600005120211122100431734
最小销售单元产品标识
06950976000051