便携式彩色超声诊断系统

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产品名称

便携式彩色超声诊断系统

型号规格

SII

产品描述

产品由超声主机、探头及附件组成。可使用探头包括：L25x、ICTx、HFL38xi、HFL50x、P10x、HSL25x、rC60xi、rC60xi-Armored、L38xi、L38xi-Armored、rP19x、rP19x-Armored、C11x。附件包括：锂离子电池、电源适配器、电池充电器和台车组成。用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求1.4。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20182060347

医疗器械注册人/备案人名称

富士胶片索诺声股份有限公司

统一社会信息代码

913100007109379732

主键编号

00841517107475202201270235402

最小销售单元产品标识

00841517107475

是否为包类/组套类产品

否

公开的版本号

版本的发布时间

2022-01-31

版本的状态

新增

产品标识编码体系名称

GS1

产品标识发布日期

2022-01-31

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

标识载体

二维码

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

分类编码

06-07-02

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保耗材分类编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

特殊储存或操作条件

运输与贮存（系统和探头） -35–65°C, 相对湿度15–95% 500至1060hPa (0.5至1.05个大气压) 运输和贮存 (电池) -20–60°C, 相对湿度15–95%（对于贮存期超过 30 天的情况，应在室温或低于室温下贮存。) 500至1060hPa (0.5至1.05个大气压)

产品标识状态

精选商品