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抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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产品名称
抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
型号规格
2×50人份/盒
产品描述
该试剂盒运用化学发光免疫分析法体外定量检测人血清和(或)血浆中的抗双链DNA抗体IgG的含量,临床上主要用于系统性红斑狼疮的辅助诊断,以及监控临床病程(特别是狼疮性肾炎)变化。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212401631
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市爱康试剂有限公司
统一社会信息代码
914403000758441870
主键编号
0697335604416220220119052337226
最小销售单元产品标识
06973356044162
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-02-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-02-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-479
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/