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样本释放剂
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产品名称
样本释放剂
型号规格
50人份/盒
产品描述
预期用于待测样本的预处理，使样本中的结合到红细胞表面的抗体从红细胞表面中解离下来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
【检验原理】
红细胞悬浮于低PH值的甘氨酸溶液中，解离结合其表面的抗体蛋白，离心取上清。上清液中含有从红细胞表面解离下来的抗体蛋白，经中和液中和后，此上清液可进行抗体检查和/或鉴定。
【主要组成成份】
1.放散液A：甘氨酸；氯化钠。
2.放散液B：乙二胺四乙酸二钠。
3.中和液：三（羟甲基）氨基甲烷。
注册证编号或者备案凭证编号
沪崇械备20150031号
医疗器械注册人/备案人名称
上海润普生物技术有限公司
统一社会信息代码
91310230564810383H
主键编号
0692566151001620220211013929452
最小销售单元产品标识
06925661510016
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-757
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
50
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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