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样本释放剂
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产品名称
样本释放剂
型号规格
10ml/瓶
产品描述
【预期用途】预期用于血清或血浆样本的预处理，破坏其中的IgM抗体，便于后续检测共存的IgG抗体。
【检验原理】巯基试剂能破坏连接IgM分子5个亚单位之间的二硫键，使IgM失去原来的血清学性质，且不影响IgG性质抗体与抗原的结合能力。
【主要组成成份】
2-巯基乙醇；磷酸二氢钾；磷酸氢二钠；氯化钠。
注册证编号或者备案凭证编号
沪崇械备20150026号
医疗器械注册人/备案人名称
上海润普生物技术有限公司
统一社会信息代码
91310230564810383H
主键编号
0692566150901020220211013601308
最小销售单元产品标识
06925661509010
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-757
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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