器械数据库
荧光PCR检测智能报告软件
UDI数据信息下载
产品名称
荧光PCR检测智能报告软件
型号规格
PCRAnalyzer-101
产品描述
本软件为在线产品，用户可从个人电脑上的浏览器通过内联网或者互联网VPN访问并使用软件。软件客户端包括样本临床信息，PCR结果和系统设置三个模块。本产品由软件客户端和用户文档集（用户ID卡、网络版使用说明书、合格证）组成，与适用的荧光PCR检测试剂盒（七项呼吸道病原菌检测，HPV、HBV、HCV、HIV检测，人APOE基因多态性分析，叶酸代谢基因检测，肝癌甲基化基因检测）配套使用，适用于荧光PCR检测结果的分析与解读。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192210414
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
6166e2ba-2015-449e-b63c-d71afeb33232
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100166.0WX09WU8
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2020-05-15
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2020-04-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-05-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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