器械数据库

可解脱栓塞弹簧圈

UDI数据信息下载
产品名称
可解脱栓塞弹簧圈
型号规格
1D0310HL
产品描述
弹簧圈栓塞系统一次性用于颅内动脉瘤的栓塞。产品采用微创介入治疗方法,使用时在 医学影像设备的监护下,利用穿刺针、导管鞘、导丝、导管、微导丝、微导管等器械,将弹簧圈 送到动脉瘤腔内,阻止血流进一步进入动脉瘤,达到治疗颅内动脉瘤的目的。该器械应由接 受过必需介入训练的专业人士使用本产品完成手术操作(尤其是弹簧圈植入手术培训)。 弹簧圈栓塞系统主要由弹簧圈系统和导入鞘组成(图1),其中弹簧圈系统由推送杆和弹 簧圈组成。 y 弹簧圈主要材料为铂钨合金; y 推送杆上具有X射线透视定位标记; y 解脱方式为电解脱。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130761
医疗器械注册人/备案人名称
微创神通医疗科技(上海)有限公司
统一社会信息代码
91310115596435215T
主键编号
964ad15f-265d-4462-8a1e-80b050bb9f0a
最小销售单元产品标识
06958698001219
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-03-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-10-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-06-08
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/