器械数据库
血清淀粉样蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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产品名称
血清淀粉样蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
型号规格
R1：60ml×3 R2：17ml×3
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血清或全血中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。临床上主要用于炎症反应的检测及鉴别，肾移植预后辅助判断
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20192400215
医疗器械注册人/备案人名称
江西英大生物技术有限公司
统一社会信息代码
91360902MA35FX682L
主键编号
bcb4dc33-2c61-4244-8b90-b46e2d2e6afc
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100272.00ETGZF9
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-10-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2020-10-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-001
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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