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乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
100人份/盒（含校准品）
产品描述
本产品用于定量检测确诊为乙肝表面抗原阳性的患者血清或血浆中的乙型
肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173403342
医疗器械注册人/备案人名称
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
统一社会信息代码
91350205072826899U
主键编号
0fad0cc3-3d28-470a-95a0-2d4e8c3713ae
最小销售单元产品标识
06973600790067
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2020-10-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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