器械数据库

一次性闭合高负压引流系统

UDI数据信息下载
产品名称
一次性闭合高负压引流系统
型号规格
20544
产品描述
该产品为无源器械,是一种闭合式高负压引流系统,引流瓶内预置高负压,最大初始真空负压为98000Pa,可为术后伤口引流提供高真空负压吸引;引流瓶瓶体透明,可直观评价引流分泌物;瓶体的刻度标记可以提供引流瓶已使用容积的信息。该产品是由高负压引流瓶、连接管、管夹板、引流管接头、引流管、套管针组成;其中引流瓶由引流瓶瓶体、连接管接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带组成。各组件材料详见产品技术要求,本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品用于临床手术,护理过程中创口分泌物的连续负压引流。引流管通常置于皮下或筋膜下,不可置于腔体内。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173666882,国械注进20173146882
医疗器械注册人/备案人名称
德国pfm医疗集团mepro分公司
统一社会信息代码
91110105MA006R3W4C
主键编号
040423011684982022031604501934
最小销售单元产品标识
04042301168498
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-00
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14171503500000174570000088
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布