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乙型肝炎病毒（HBV）核酸（DNA）检测试剂盒（荧光探针法）
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产品名称
乙型肝炎病毒（HBV）核酸（DNA）检测试剂盒（荧光探针法）
型号规格
48人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）。主要组成成分为核酸提取试剂、核酸扩增试剂、对照品、工作标准品、内标。本产品最小销售单元为盒，每盒包含48人份，按组分进行统一包装，每人份非独立包装。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173404128
医疗器械注册人/备案人名称
东北制药集团辽宁生物医药有限公司
统一社会信息代码
91210500699428018T
主键编号
06970351730014202203040305330
最小销售单元产品标识
06970351730014
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-090
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
48
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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