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人ABO血型反定型用红细胞试剂盒（血清学凝集法）
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产品名称
人ABO血型反定型用红细胞试剂盒（血清学凝集法）
型号规格
每盒内装有A1，B，O型红细胞试剂各1支，10ml/支。
产品描述
本品用于定性检测被检者的血清或血浆中有无相应的抗A或抗B抗体。 本品不用于血源筛查，仅用于临床检验 本品要结合正定型结果判定ABO血型。 血型检测主要用于输血。当人身体内循环血量不足或大失血时，输血是挽救患者生命的重要医疗措施。输血的前提是必须选择血型相同的供血者，进行交叉配血相合时才能输血。检测方法可用试管法、微柱凝胶卡法、微量板法。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400810
医疗器械注册人/备案人名称
广东营安生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440101MA59CW3R7K
主键编号
56.M0.430256.0VA08HT9202204011027430
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430256.0VA08HT9
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-04-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-04-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-119
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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