器械数据库

微量白蛋白质控品

UDI数据信息下载
产品名称
微量白蛋白质控品
型号规格
2×1.0 mL(水平1:1.0 mL;水平2:1.0 mL)
产品描述
本产品为二水平质控品,每浓度水平均为1mL/瓶,配套微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)使用,用于微量白蛋白试剂的质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182401502
医疗器械注册人/备案人名称
苏州博源医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320505590027771H
主键编号
F0EFF4E2270F975388975B03C7DEC4F8
最小销售单元产品标识
06970929340591
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-11-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-257
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/