器械数据库

吗啡-甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)

UDI数据信息下载
产品名称
吗啡-甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
型号规格
30人份/盒
产品描述
预期用途:该产品用于体外定性检测人体尿液中的吗啡、甲基安非他明及其代谢产物,用于吗啡和甲基安非他明的初筛检测。主要组成成分:检测卡、干燥剂、滴管、铝箔袋(其中检测卡上附吗啡-BSA复合物,甲基安非他明-BTG复合物,羊抗鼠IgG多克隆抗体以及胶体金-吗啡抗体,胶体金-甲基安非他明抗体复合物)。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183401891
医疗器械注册人/备案人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
9141012275515522X1
主键编号
MA.156.M0.100648.03A04011202204131033020
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100648.03A04011
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2022-04-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-164
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/