外科用封合剂 Coseal Surgical Sealant

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产品名称

型号规格

4ml

产品描述

本产品是一种双组分（粉、液），即时反应固化封闭型器械，粉末成分由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇组成，液体成分由盐酸稀释液、磷酸二氢钠、碳酸钠组成。本品以试剂盒的形式提供，试剂盒包括：液体成分袋，粉剂成分袋以及喷嘴袋。液体成分袋包含充填两种不同液体的注射器，注射器套，注射器夹，注射器连接器和鲁尔帽，注射器由聚丙烯和丁基橡胶组成，其余组件为聚碳酸酯；粉剂成分袋包含填充粉末的注射器，注射器材料为环烯烃聚合物，丁基橡胶和聚苯乙烯。喷嘴袋含有两个一次性使用喷嘴，材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，聚氨酯，不锈钢。外科用封合剂为辐射灭菌，一次性使用。本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20193022073

医疗器械注册人/备案人名称

百特医疗用品股份公司 Baxter Healthcare SA

统一社会信息代码

91310000607402073L

主键编号

A54A10387FF3EB113986AA7150C3FFFB

最小销售单元产品标识

05413765000546

是否为包类/组套类产品

否