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冠脉动脉OCT定量血流分数计算软件
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产品名称
冠脉动脉OCT定量血流分数计算软件
型号规格
OctPlus 发布版本：1
产品描述
有软件光盘和加密狗组成，功能模块包括：用户登陆、选择影像、设置参数、管腔轮廓检测、定量血流分数计算、报告导出。基于光学相干断层曾想（OCT）影像计算获得定量血流分数（OFR），供培训合格的医师用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价，临床还应结合患者的病史、症状、其他诊断结果和医师的专业判断来综合评价冠状动脉血管功能，不能单独用做诊断决策依据。发布版本：1。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213210898
医疗器械注册人/备案人名称
上海博动医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91310112350889276J
主键编号
1697468773171120220414050415274
最小销售单元产品标识
16974687731711
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
06974687731714
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
OctPlus以光盘作为载体，光盘储存在常温下，湿度（非冷凝）5%~95%，产品有效期5年
产品标识状态
已发布
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