腔静脉滤器系统

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产品名称

腔静脉滤器系统

型号规格

LT-FS-16

产品描述

结构及组成：本产品由滤器、输送器、回收系统三部分组成。输送器由输送鞘、扩张器、输送钢缆和装载器组成，回收系统由回收器、装载器组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。适用范围：该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。包括：1.已经发生PE或下腔静脉及髂、股、腘静脉血栓形成的患者有下述情况之一者：(1)存在抗凝治疗禁忌证者；(2)抗凝治疗过程中发生出血等并发症； (3)充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。2.PE，同时存在下肢深静脉血栓形成者。3.髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。4. 诊断为易栓症且反复发生PE者。5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血栓清除者。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223130105

医疗器械注册人/备案人名称

先健科技（深圳）有限公司

统一社会信息代码

91440300715217115L

主键编号

06938370118138202202160609441

最小销售单元产品标识

06938370118138

是否为包类/组套类产品

否