器械数据库

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

UDI数据信息下载
产品名称
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
型号规格
100人份/盒
产品描述
产品包装规格为100人份/盒,主要由试剂卡x100人份、ID卡x100个、样本提取液x3瓶(22mL/瓶)、提取管架x1个、提取管x100个、滴头x100个和密封袋x100个组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223400394
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市易瑞生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
914403006641998843
主键编号
0697242816054020220427105023889
最小销售单元产品标识
06972428160540
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-061
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14020227800024177560000005
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/