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人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（荧光PCR法）
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产品名称
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（荧光PCR法）
型号规格
48测试/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性分型检测女性宫颈脱落细胞样本中17种高危型人乳头瘤病毒（HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、82）和2种低危型人乳头瘤病毒（HPV6、11）核酸DNA，可对试剂盒检测范围内的HPV型分别进行分型鉴定。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173403377
医疗器械注册人/备案人名称
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
统一社会信息代码
9135020066474298XL
主键编号
7688fb3d-2299-4c06-9004-e7360e1838b1
最小销售单元产品标识
06959094206727
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-11-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-11-25
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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