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全自动化学发光测定仪
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产品名称
全自动化学发光测定仪
型号规格
MCL60
产品描述
该产品基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、全血和末梢血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、变应原、自身抗体、蛋白质及多肽类、糖及代谢物、肝病、心肌疾病、肾脏疾病、酶类、维生素及药物、骨质疏松项目。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192220337
医疗器械注册人/备案人名称
南京仁迈生物科技有限公司
统一社会信息代码
91320191339348399M
主键编号
06972719600328202112300152520
最小销售单元产品标识
06972719600328
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-04-29
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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